Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen für Medizinprodukte und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Sicherer Arbeitsplatz, tarifliches Einkommen und zahlreiche Extras.
- Weitere Informationen: Strukturierte Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und 3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 90000 € pro Jahr.
Einsatzort: Königswinter
Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Einsatzort Königswinter:
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen
- Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen
Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Einsatzort Königswinter:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich)
- Erfahrung in der eigenständigen Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR
- Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485
- Erfahrung im Risikomanagement
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir sind für dich da. Unique bietet dir einen sicheren Arbeitsplatz mit tariflich geregeltem Einkommen und vielen Extras. Denn du sollst Dich im Job wohlfühlen. Deine Zukunft ist unsere Aufgabe. Mit Unique hast du einen festen Hafen - heute und in Zukunft. Werde auch du Teil unseres Teams. Bis gleich!
Das klingt nach einem guten Gesamtpaket für Dich? Dann freuen wir uns über deine Online-Bewerbung als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter.
90.000 Euro - 90.000 Euro pro Jahr
Tätigkeitsbereich: Medizin/Pharma/Pflege
Einsatzort: 53639 Königswinter Nordrhein-Westfalen DE
Arbeitszeitmodell: Vollzeit
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter – Jetzt bewerben! Arbeitgeber: Unique
Unique Personalservice GmbH bietet dir als Qualitätsprüfer (m/w/d) in Hennigsdorf ein attraktives Arbeitsumfeld mit einem Stundenlohn von 26,00 € bis 30,00 €, bis zu 30 Urlaubstagen und zusätzlichen Zulagen wie Schichtzulagen sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir dir langfristige Einsätze mit Übernahmeoption und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis garantieren, damit du dich in deinem Job wohlfühlen kannst.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Unique!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Unique für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter – Jetzt bewerben! mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Unique passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Unique anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Unique vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Unique. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
