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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die strategische Entwicklung der Regulatory Affairs und arbeite eng mit internationalen Gesundheitsbehörden zusammen.
- Arbeitgeber: Innovatives Schweizer Unternehmen im Bereich Life Sciences mit starkem Fokus auf regulatorische Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationalem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produkte und arbeite an spannenden globalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: 10 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und ein Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir bieten Beratungsdienste für Kunden in den Bereichen Chemie, Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Lebenswissenschaften an. Unser Kunde ist ein etabliertes Schweizer Unternehmen mit einer starken Erfolgsbilanz als innovativer und zuverlässiger Partner im Bereich der Lebenswissenschaften.
In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselposition in der Weiterentwicklung und strategischen Stärkung der Funktion Regulatory Affairs einnehmen. Sie werden praktische regulatorische Arbeit mit strategischer Aufsicht kombinieren und sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen über mehrere Produktkategorien hinweg effizient und proaktiv verwaltet werden.
Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern, externen Partnern und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen und tragen erheblich zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Compliance bei, während Sie die Produktentwicklung und globalen Geschäftstätigkeiten des Unternehmens unterstützen.
Aufgaben:- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der globalen Regulatory Affairs-Strategie mit Fokus auf pharmazeutische APIs
- Regulatorische Aufsicht über relevante Dossiers und Dokumentationen, einschließlich Drug Master Files (DMFs), ASMFs, CEPs und technischer Dokumentation
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden und Koordination von regulatorischen Antworten und Einreichungen
- Verantwortung für die Governance von Etikettierungen und regulatorischen Ansprüchen über verschiedene Produktkategorien hinweg
- Bereitstellung regulatorischer Eingaben für neue Produktentwicklungsprojekte und das Management des Produktlebenszyklus
- Auswahl, Koordination und Management externer regulatorischer Berater
- Beitrag zur Entwicklung und Verbesserung interner regulatorischer Prozesse, Standards und Schulungsprogramme
- Sicherstellung der regulatorischen Übereinstimmung über Anforderungen im Zusammenhang mit Pharma, IVD und verwandten Lebenswissenschaftsproduktbereichen
- Durchführung oder Koordination regulatorischer Risikoanalysen für verschiedene Produktkategorien
- Überwachung globaler regulatorischer Entwicklungen und Beitrag zu proaktiver regulatorischer Intelligenz
- Leitung oder Unterstützung funktionsübergreifender regulatorischer Projekte und Initiativen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
- 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem regulierten internationalen Umfeld
- Starker regulatorischer Hintergrund im Pharmasektor; Erfahrung in Diagnostik / IVD oder verwandten Produktkategorien ist von Vorteil
- Erfahrung in der Interaktion mit internationalen Regulierungsbehörden und im Management regulatorischer Dokumentation und Einreichungen
- Fähigkeit, strategisches Denken mit praktischer operativer regulatorischer Arbeit zu kombinieren
- Pragmatischer und strukturierter Arbeitsstil mit starken Problemlösungsfähigkeiten
- Geschäftsorientierte Denkweise und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern
- Erfahrung im Management externer Partner oder Berater ist von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse auf mindestens B1-Niveau werden erwartet
- Erfahrung mit chinesischen regulatorischen Rahmenbedingungen wird als großer Vorteil angesehen
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Regulatory Affairs Lead (m/f/d) Arbeitgeber: unisite ag
Kontaktperson:
unisite ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Lead (m/f/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Veranstaltungen oder Webinaren suchen, bei denen du dich mit anderen austauschen kannst!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an der Regulatory Affairs Position. Wir können dir helfen, den ersten Schritt zu machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Regulierung und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Lass uns gemeinsam ein paar Rollenspiele machen, damit du selbstbewusst auftreten kannst!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du im Gespräch bist, lass deine Begeisterung für die Branche und die Rolle durchscheinen. Wir wissen, dass Authentizität ankommt – also sei einfach du selbst und teile deine Vision für die Zukunft in der Regulatory Affairs!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Lead (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass deinen Lebenslauf an: Stell sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Rolle als Regulatory Affairs Lead wichtig sind.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei unisite ag vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Biotech-Branche vertraut. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen verstehst, die für die Position des Regulatory Affairs Lead relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Regulatory Affairs Team oder wie das Unternehmen seine Strategie in Bezug auf neue Produkte plant.