Clinical Trial Associate

Ollin ist ein Biotechnologieunternehmen, das differenzierte, wirkungsvolle Therapeutika zur Behandlung schwerwiegender, häufiger ophthalmologischer Erkrankungen entwickelt. Unser Ansatz besteht darin, diese therapeutischen Programme mit den höchsten Qualitäts-, wissenschaftlichen und transparenten Standards zu identifizieren, zu erwerben und zu entwickeln. Wir zielen auf Biologien ab, von denen wir glauben, dass sie bedeutende Verbesserungen in der Patientenversorgung und den Behandlungsergebnissen bewirken werden, und wir werden die neuesten Technologien in der ophthalmologischen Bildgebung und Datenwissenschaften nutzen, um unsere Arzneimittelentwicklungsaktivitäten zu informieren.

Die Entwicklung von Arzneimitteln ist immer eine herausfordernde Aufgabe. Wir glauben, dass eines der besten Dinge, die wir für die Patienten tun können, die Förderung einer unterstützenden, sicheren und motivierenden Umgebung für unsere Teammitglieder ist. Für uns bedeutet dies, Einzelpersonen auf allen Ebenen der Organisation zu ermächtigen, kluge, informierte Entscheidungen zu treffen, eine sichere Umgebung zu schaffen, in der Teammitglieder ihre Ideen teilen und Bedenken äußern können, und eine transparente Kommunikation über die täglichen Herausforderungen und deren Bewältigung sowie die Auswirkungen des Teams auf die uns anvertrauten Möglichkeiten zu fördern.

Als Mitarbeiter in diesem Unternehmen werden Sie helfen, ein auf Ophthalmologie fokussiertes, klinisch tätiges Biotechnologieunternehmen als Teil eines hochqualifizierten Teams aufzubauen. Sie werden die Möglichkeit haben, verschiedene Rollen und Verantwortlichkeiten in einem Umfeld zu übernehmen, das Ihr berufliches Wachstum unterstützt und feiert. Wir arbeiten derzeit als virtuelles Unternehmen. Diese Rolle basiert in den kontinentalen USA. Die Mitarbeiter werden erwartet, an persönlichen Arbeitsplatzversammlungen an einem gemeinsamen Standort einmal bis zweimal pro Quartal teilzunehmen, während das Unternehmen wächst.

Rollenbeschreibung

Berichtet an: Direktor, Klinische Operationen. Der Clinical Trial Associate wird eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung der täglichen klinischen Studienoperationen über mehrere Studien hinweg spielen. Diese Rolle ist ideal für jemanden, der in einem dynamischen Umfeld gedeiht, gerne funktionsübergreifend zusammenarbeitet und sich wohlfühlt, wesentliche operative und administrative Aufgaben zu übernehmen. Sie werden eng mit klinischen Standorten, Anbietern und internen Teammitgliedern zusammenarbeiten, um eine reibungslose Studienausführung und die Einhaltung von regulatorischen und Unternehmensstandards sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Finalisierung und Pflege von Standortbudgets, um Genauigkeit und Übereinstimmung mit den Studienanforderungen sicherzustellen.
• Überprüfung, Verfolgung und Genehmigung von Standortrechnungen und Zahlungen gemäß vertraglichen Bedingungen und internen Prozessen.
• Unterstützung bei der Überwachung und Koordination von Anbietern, die für die Zahlungen an Prüfer verantwortlich sind, um rechtzeitige und genaue Auszahlungen sicherzustellen.
• Pflege von Studienverfolgern und Tabellenkalkulationen, um eine rechtzeitige und genaue Eingabe von Betriebsdaten sicherzustellen.
• Erstellung und Verteilung von Einschreibungs- und Leistungsberichten für interne Teams und klinische Standorte.
• Verwaltung des Benutzerzugriffs über verschiedene Studiensysteme, Verfolger und elektronische Plattformen, einschließlich Hinzufügen, Ändern und Entfernen von Benutzern nach Bedarf.
• Vorbereitung, Verteilung und Archivierung von Sitzungsprotokollen, Agenden und anderen Studiendokumenten.
• Unterstützung bei der Entwicklung, Organisation und Pflege der Dokumentation des Trial Master File (TMF).
• Durchführung allgemeiner administrativer und operativer Aufgaben zur Unterstützung des Teams für klinische Operationen und der gesamten Studienausführung.

Erfolgreiche Kandidaten erfüllen die meisten dieser Kriterien:

• Abschluss eines Bachelorstudiums in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Bereich.
• 2–4 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise in Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen.
• Starkes Verständnis von GCP, ICH-Richtlinien und klinischen Studienprozessen.
• Exzellente organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
• Kenntnisse in Microsoft Excel und anderen Datenverfolgungswerkzeugen; Bereitschaft, neue Systeme schnell zu erlernen.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, mit Augenmerk auf Details und Genauigkeit.
• Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ innerhalb eines kleinen, agilen Teams zu arbeiten.
• Eine proaktive, lösungsorientierte Denkweise und die Bereitschaft, eine Vielzahl von Aufgaben zu übernehmen.

Gehalt und Leistungen

Das jährliche Grundgehalt, das wir zu zahlen erwarten, liegt zwischen 94.000 und 115.000 USD. Die individuelle Gehaltsentscheidung hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z.B. der Verantwortung der Rolle, den Aufgaben/Anforderungen und relevanter Erfahrung und Fähigkeiten. Neben dem Grundgehalt ist diese Position berechtigt, einen jährlichen Zielbonus von 10 % zu erhalten, vorbehaltlich der Bedingungen des Bonusprogramms des Unternehmens.

Chancengleichheit

Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein. Unser Ziel ist es, eine vielfältige Belegschaft zu haben. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Alter, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Veteranenstatus oder Behinderung oder einem anderen Status, der durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt ist. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichem Bedarf entschieden.