IDMP Consultant (f/m/d)

Werden Sie Teil des Unternehmens und helfen Sie, die Zukunft der pharmazeutischen Daten zu gestalten! Wir bauen das Datenrückgrat hinter Innovationen in der Lebenswissenschaft auf – ein System, das kritische Unternehmensdaten identifiziert, verknüpft und standardisiert, um den globalen Standards wie ISO IDMP zu entsprechen. Wir helfen globalen Unternehmen der Lebenswissenschaft, Produkte schneller, sicherer und mit besseren Patientenergebnissen auf den Markt zu bringen. Bei uns arbeiten Sie in einer kollaborativen, wachstumsorientierten Umgebung, in der Ihre Arbeit von Anfang an einen echten Einfluss hat.

Verantwortlichkeiten

• Sie beraten globale pharmazeutische Kunden bei der Einführung von ISO IDMP und anderen wichtigen Datenstandards (wie ICH und GMP) und helfen ihnen, die Anpassung dieser globalen Rahmenbedingungen an lokale, länderspezifische Implementierungen zu navigieren.
• Sie bewerten und strukturieren komplexe Kundenbedarfe im Datenmodell, indem Sie chaotische reale Daten in klare, standardisierte Unternehmensstrukturen übersetzen.
• Sie treiben Change-Management-Bemühungen auf Unternehmensebene voran und lenken die Kundenorganisationen in Richtung globaler Standardisierung, während Sie die Geschäftserwartungen ausbalancieren.
• Sie arbeiten intern mit den Unternehmensdienstleistungen und Produktteams zusammen und übersetzen Kundeninsights, regulatorische Anforderungen und globale Standards in umsetzbare Inputs für unsere Produkt-Roadmap.
• Sie verfolgen branchenspezifische Entwicklungen und nehmen an Standardisierungsinitiativen teil, um sicherzustellen, dass wir wichtige regulatorische Veränderungen antizipieren und proaktiv Lösungen entwickeln, um Risiken zu mindern.

Qualifikationen

• Sie bringen umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Regulierung, klinische Studien, Produktion oder F&E mit, was Ihnen tiefes Verständnis für zentrale Branchenprozesse und -strukturen verleiht.
• Sie haben Expertenwissen über ISO-Standards, ICH-Richtlinien und GMP-Anforderungen.
• Sie verfügen über starke Fähigkeiten zur Datenstrukturierung und haben nachweislich die Fähigkeit, Kundenbedarfe zu sammeln, zu analysieren und zu modellieren.
• Sie sind ein außergewöhnlicher Kommunikator und Präsentator, der komplexe technische Lösungen artikulieren und sowohl interne Stakeholder als auch externe Kunden beeinflussen kann.
• Es ist von Vorteil, wenn Sie praktische Kenntnisse über Datenstandards und Terminologien wie UMLS, OBO, CDISC, FHIR oder ähnliche haben.

Vorteile

• Flexibles Arbeitsmodell: Wählen Sie das Setup, das am besten zu Ihnen passt – vor Ort, hybrid oder vollständig remote.
• 30 Tage bezahlter Urlaub für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, das auf Ihrer Erfahrung und Ihrem Einfluss basiert.
• Persönliches Wachstum und Entwicklung: Zugang zu einem flexiblen Budget für Schulungen, Konferenzen oder andere Lernmöglichkeiten, die Ihre individuellen Entwicklungsziele unterstützen.
• Wählen Sie Ihr Extra: Genießen Sie entweder eine subventionierte Mitgliedschaft im Urban Sports Club oder eine City Plus Card mit einem monatlichen Zuschuss von 50 €.
• Ermächtigung und Eigenverantwortung: Übernehmen Sie Verantwortung und gestalten Sie Ihre Rolle, während wir gemeinsam wachsen.
• Modernes Arbeitssetup: Wählen Sie Ihr bevorzugtes System und Hardware – Windows, Linux oder Mac.
• Kollaborative Kultur: Seien Sie Teil eines dynamischen, start-up-ähnlichen Umfelds, das Flexibilität, Vertrauen und Innovation schätzt.

Inklusion

Wir setzen uns dafür ein, ein diverses und inklusives Team aufzubauen. Wir ermutigen insbesondere Frauen und Menschen aus unterrepräsentierten Gruppen in Technik, Wissenschaft und Daten, sich zu bewerben.