Senior Principal Statistical Programmer

Diese Rolle ist in London, UK. Remote-Arbeit kann in Betracht gezogen werden. Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie zugänglich ist.

Schritt in eine entscheidende Rolle, in der Ihre Expertise die Zukunft der klinischen Entwicklung prägt. Als Senior Principal Statistical Programmer werden Sie komplexe Programmierungsstrategien über hochwirksame Studien und Programme leiten und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um qualitativ hochwertige, regulatorisch konforme Ergebnisse zu liefern. Dies ist Ihre Gelegenheit, Innovationen zu beeinflussen, moderne Programmierpraktiken voranzutreiben und einen greifbaren Unterschied bei der schnelleren Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten zu machen.

Über die Rolle

• Leiten Sie SP-Aktivitäten als Trial Programmer für eine oder mehrere Studien oder als Lead/Program Programmer für ein Programm oder eine Indikation.
• Koordinieren Sie möglicherweise die Aktivitäten interner/externer Programmierer.
• Treffen Sie SP-Entscheidungen und schlagen Sie Strategien auf Studien-, Programm- oder Indikations-/Krankheitsebene vor.
• Handeln Sie möglicherweise als funktionaler Manager von Mitarbeitern, einschließlich der Bereitstellung von Aufsicht und Anleitung für diese Programmierer in Bezug auf operationale/funktionale Expertise und Prozesse.
• Aufbauen und pflegen Sie effektive Arbeitsbeziehungen mit funktionsübergreifenden Teams, in der Lage, den Status von Lieferungen und kritischen Programmieraspekten (Zeitpläne, Umfang, Ressourcenplan) zusammenzufassen und zu diskutieren.
• Überprüfen Sie eCRF, Datenstrukturen und stellen Sie die programmübergreifende Standardisierung für effektives Pooling und effiziente Erstellung von Fallakten (CRT) sicher.
• Halten Sie sich an Unternehmens-, Abteilungs- und Branchenstandards (z.B. CDISC) und Prozesse, bewerten und klären Sie zusätzliche Programmieranforderungen, überprüfen, entwickeln und beeinflussen Sie Programmierungsspezifikationen als Teil der Analysepläne.
• Stellen Sie statistische Programmierlösungen bereit und implementieren Sie diese; sorgen Sie für Wissensaustausch.
• Handeln Sie als Programmierexperte in Problemlösungsaspekten.
• Sichern Sie die rechtzeitige und qualitativ hochwertige Entwicklung und Validierung von Datensätzen und Ergebnissen für klinische Studienberichte (CSRs), regulatorische Einreichungen/Interaktionen, Sicherheitsberichte, Veröffentlichungen, nach dem Markteinführungsaktivitäten oder explorativen Analysen (wie erforderlich) in den zugewiesenen Arzneimittelentwicklungsstudien/-programmen.
• Verstehen Sie Git-basierte Versionskontroll-Workflows und deren Rolle bei der Unterstützung kollaborativer, nachvollziehbarer und reproduzierbarer Programmieraktivitäten.
• Verantwortlich für die Qualitätskontrolle und Inspektionsbereitschaft aller zugewiesenen statistischen Programmierlieferungen sowie für die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der statistischen Analyseergebnisse.
• Etablieren Sie robuste Erwartungen und Rahmenbedingungen für Reproduzierbarkeit, Dokumentation und Codequalität über komplexe Workflows hinweg; leiten Sie die Verfeinerung von Vorlagen, Standards und Governance.
• Halten Sie Ihr Wissen über statistische Programmiersprachen (z.B. R, SAS) sowie über Branchenanforderungen (z.B. CDISC, eCTD, Define.xml) auf dem neuesten Stand und handeln Sie als Experte für fortgeschrittene Analysen, Berichterstattung, Automatisierung und Optimierung von Workflows im Unternehmensmaßstab.

Wesentliche Anforderungen:

• BS/MS-Abschluss in Statistik, Informatik, Mathematik, Datenwissenschaft, Lebenswissenschaften oder einem gleichwertigen relevanten Abschluss.
• Umfangreiche Erfahrung und tiefgehende Expertise in statistischen Programmiersprachen (z.B. R, SAS oder Python).
• Fortgeschrittene Erfahrung in der Mitwirkung an statistischen Analyseplänen und/oder der Erstellung technischer Programmierungsspezifikationen.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, die für die statistische Programmierung relevant sind (z.B. GCP, Studienverfahren).
• Nachgewiesene Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, Fähigkeit, gut mit anderen weltweit zu arbeiten und Einfluss zu nehmen.
• Erfahrung als Trial/Lead/Program Programmer für mehrere Studien oder projektbezogene Aktivitäten.

Vorteile & Belohnungen

Das Unternehmen verpflichtet sich, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Die erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle beträgt £49,140.00 – £91,260.00 jährlich. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie z.B. relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik des Unternehmens und wird bei Eintritt in das Unternehmen regelmäßig überprüft.

Das Unternehmen setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.