MES Engineer

Wer wir sind: Catalyx ist ein Unternehmen für Maschinenvision und Automatisierung, das Technologie und Menschen integriert, um globalen Herstellern und Logistikunternehmen zu helfen, nächste Generationen von Qualität und Durchsatz zu erreichen. Seit über dreißig Jahren arbeiten die Köpfe hinter Catalyx daran, betriebliche Prozesse in stark regulierten Branchen zu maximieren, indem sie neue Technologieanwendungen erfinden und Unternehmen mit technischen Experten unterstützen. Mit 9 globalen Büros, über 550 Teammitgliedern und 3.000 Projekten (und mehr) haben wir die Fähigkeiten und Reichweite, um einzigartige Prozessprobleme im großen Maßstab zu lösen – und die Vision, weiterhin das zu tun, was noch nie zuvor getan wurde.

Die Rolle: Catalyx sucht einen erfahrenen MES Engineer mit fundierten PAS-X-Kenntnissen zur Unterstützung eines großangelegten Programms in der pharmazeutischen Herstellung. Diese Rolle umfasst die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Prozess-SME, Qualität, Validierung und IT, um MES-Lösungen zu entwerfen, zu optimieren und bereitzustellen, mit einem starken Fokus auf elektronische Batch-Aufzeichnungen (EBR). Das Projekt beinhaltet die Verbesserung einer bestehenden MES-Landschaft, einschließlich der Implementierung von Siemens Edge-Technologien zur Unterstützung eines verbesserten Datenflusses, der Systemkonnektivität und der Echtzeit-Einblicke in die Fertigung. Dies ist eine vollständig remote Rolle, die eine in der Schweiz ansässige Stelle unterstützt, mit Kontakt zu globalen Stakeholdern und komplexen, multiproduktiven Fertigungsumgebungen.

Verantwortlichkeiten:

• Entwurf, Konfiguration und Entwicklung von MES-Vorlagen und elektronischen Batch-Aufzeichnungen (EBRs), die an die Anforderungen des Fertigungsprozesses angepasst sind.
• Überprüfung und Optimierung bestehender EBR-Designs in Bereichen wie Zellkultur, Reinigung und Arzneimittelproduktion, einschließlich Empfehlungen zur Standardisierung.
• Unterstützung bei der Umwandlung papierbasierter oder hybrider Batch-Aufzeichnungen in vollständig digitale EBR-Lösungen.
• Entwicklung von MES-Workflows, Zustandsdiagrammen und Konfigurationsstrategien zur Unterstützung verschiedener Fertigungsprozesse.
• Erstellung und Pflege detaillierter MES-Dokumentationen, einschließlich Konfigurationstechnischen Spezifikationen, SOPs und Entwurfsdokumenten.
• Zusammenarbeit mit Prozess-SME, um sicherzustellen, dass das MES-Design mit den Quelldokumenten übereinstimmt (z. B. Prozessbeschreibungen, Stücklisten, Rezepte, Validierungsstrategien).
• Leitung und Unterstützung von MES-Testaktivitäten, einschließlich Shakedown-Tests und Benutzerakzeptanztests (UAT).
• Fehlerbehebung bei MES-Ausführungsproblemen und Bereitstellung fortlaufender technischer Unterstützung während der Bereitstellung und frühen Lebenszyklusphasen.
• Unterstützung der MES-Integration mit Drittsystemen, einschließlich der Beteiligung an der Siemens Edge-Integration zur Ermöglichung einer verbesserten Systeminteroperabilität und des Datenaustauschs.
• Beitrag zu Aktivitäten zur Bereitschaft für Mehrproduktkampagnen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
• Durchführung von Schulungen und Anleitung zu den besten Praktiken im MES-Design für interne Teams.

Anforderungen:

• 3–5+ Jahre Erfahrung im MES-Bereich innerhalb von pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebungen.
• Starke praktische Erfahrung mit Werum PAS-X ist unerlässlich.
• Erfahrung mit Siemens-Technologien oder Edge-basierten Architekturen ist sehr wünschenswert.
• Solides Verständnis der MES-Architektur, einschließlich Stammdaten, Workflows und zustandsbasierter Gestaltung.
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen mit Kenntnis der Validierungs- und Änderungssteuerungsprozesse.
• Nachweisliche Erfahrung im Design, in der Entwicklung und Optimierung von EBR.
• Vertrautheit mit der Integration zwischen MES und Systemen wie LIMS, ERP und Automatisierungsplattformen.

Warum Catalyx? Bei Catalyx verstehen wir, dass unsere Mitarbeiter unser größtes Kapital sind. Aus diesem Grund kümmern wir uns um sie. Das Team in Catalyx profitiert von einem Total Rewards-Paket. Dazu gehören großartige persönliche Vorteile und berufliche Wachstumschancen. Catalyx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem alle Personen geschätzt, respektiert und unterstützt werden. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, Veteranenstatus, genetischen Informationen oder einer anderen durch geltendes Recht geschützten Eigenschaft. Wir ermutigen Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von ihrem Hintergrund, und streben danach, eine einladende Umgebung für alle zu schaffen. Wir unterstützen stolz unsere internationalen Mitarbeiter, indem wir Hilfe bei Anträgen für Critical Skills Visa für berechtigte Kandidaten anbieten.