Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe manuelle Datenabgleiche und Qualitätsprüfungen in einem regulierten Pharmaumfeld durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Jährliches Gehalt von 45.000 €, 100% Remote-Arbeit und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Nutze Corporate Shopping Vorteile und baue dein berufliches Netzwerk aus.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines wichtigen Projekts und trage zur Datenintegrität in der Pharmaindustrie bei.
- Qualifikationen: Erfahrung im Datenabgleich, Genauigkeit und gute Excel-Kenntnisse sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 45000 € pro Jahr.
Das Projekt wird für ein Unternehmen der Pharmaindustrie in einem stark regulierten Umfeld mit hohen Anforderungen an Datenintegrität, Qualitätssicherung und Compliance durchgeführt. Der Kunde betreibt qualitätskritische Prozesse innerhalb einer GxP-regulierten Umgebung und setzt Labor- sowie Datenmanagementsysteme zur Verwaltung, Verarbeitung und Nachverfolgung sensibler Qualitäts- und Prüfdaten ein.
Projektziel: Durchführung eines vollständigen manuellen Datenabgleichs im Rahmen eines fehlgeschlagenen initialen AQL-Tests. Aufgrund der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ist eine vollständige 100%-Prüfung aller Datensätze erforderlich; Stichprobenprüfungen sind ausgeschlossen.
Aufgabenbeschreibung:
- Durchführung eines manuellen Datenabgleichs zwischen DDS-Daten (GxP-Export aus OneLIMS) und den jeweiligen Quelldateien
- Vollständige Prüfung sämtlicher relevanten Datensätze und Prüfkomponenten
- Identifikation, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen oder Inkonsistenzen
- Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance-konformen Dokumentation gemäß GxP-Anforderungen
- Strukturierte Erfassung und Nachweisführung der Prüfergebnisse
- Enge Abstimmung mit Projektleitung, Qualitätssicherung und relevanten Fachbereichen
Prüfumfang:
- Datensätze: ca. 9.062–9.200 Datensätze
- Durchschnittlich 26,14 Prüfkomponenten pro Datensatz
- Gesamtumfang: ca. 236.880–240.488 Einzelprüfungen
Anforderungen / Profil:
- Erfahrung im manuellen Datenabgleich und Qualitätsprüfungen
- Kenntnisse im GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Hohe Genauigkeit und ausgeprägte Detailorientierung
- Strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
- Erfahrung mit Labor-, Qualitäts- oder Datenmanagementsystemen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und repetitiven Prüfprozessen
Rahmenbedingungen:
- Projektbezogene Tätigkeit mit Fokus auf Datenqualität und Compliance
- Hoher Prüfaufwand durch vollständige 100%-Kontrolle
- Präzise und nachvollziehbare Dokumentation zwingend erforderlich
Das bringst Du mit:
- Hohe Konzentrationsfähigkeit, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise: Du solltest über längere Zeit präzise arbeiten können, Fehler vermeiden und Aufgaben eigenständig organisieren und bearbeiten.
- Deutsch- und Englischkenntnisse: Du brauchst Sprachkenntnisse in beiden Sprachen – meist für Dokumentation, Kommunikation im Team oder das Arbeiten mit internationalen Vorgaben und Systemen.
- Excel-Kenntnisse: Erwartet wird sicherer Umgang mit Excel, z. B. Daten erfassen, Tabellen bearbeiten, Formeln nutzen oder Ergebnisse dokumentieren.
Diese Punkte sind kein Muss, erhöhen aber deine Chancen:
- Mikrobiologie-Erfahrung: Praktische oder theoretische Kenntnisse in Mikrobiologie, z. B. aus Studium, Laborarbeit oder Berufserfahrung.
- LIMS-Erfahrung: Erfahrung mit einem Laboratory Information Management System (LIMS), also Software zur Verwaltung von Laborproben, Ergebnissen und Prozessen.
- GxP-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld: Kenntnisse zu Qualitäts- und Regulierungsstandards in der Pharmaindustrie (z. B. GMP, GLP). Das bedeutet oft: dokumentiertes, regelkonformes Arbeiten in kontrollierten Prozessen.
Das bieten wir Dir:
- Du erhältst ein jährliches Gehalt von 45.000 €
- Du hast die Möglichkeit, 100% Remote zu Arbeiten
- Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
- Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
- Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
- Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
- Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
Fachspezialist Pharma QA – Datenabgleich und 100% AQL-Prüfung (m/w/d) Arbeitgeber: univativ
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber in der Pharmaindustrie, der sich durch eine starke Fokussierung auf Datenintegrität und Qualitätssicherung auszeichnet. Wir bieten nicht nur ein attraktives Gehalt und die Möglichkeit, 100% remote zu arbeiten, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Karrierebegleitung, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in einem unterstützenden und dynamischen Umfeld wachsen können. Mit Corporate Shopping Vorteilen und einem ansprechenden Prämienprogramm schaffen wir eine positive Arbeitskultur, die Engagement und Teamarbeit fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Fachspezialist Pharma QA – Datenabgleich und 100% AQL-Prüfung (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und Datenintegrität übst. Zeige, dass du die Anforderungen des GxP-regulierten Umfelds verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Personalvermittlern in Kontakt zu treten. Sie können dir helfen, deine Bewerbung hervorzuheben und dich optimal vorzubereiten.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Detailorientierung! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeit zur genauen Dokumentation und zum Umgang mit großen Datenmengen demonstrieren. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Fachspezialist Pharma QA – Datenabgleich und 100% AQL-Prüfung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Wir suchen nach jemandem, der genau arbeitet, also zeig uns, dass du das kannst, indem du deine Unterlagen ordentlich und übersichtlich gestaltest.
Hebe relevante Erfahrungen hervor:Wenn du Erfahrung im manuellen Datenabgleich oder in GxP-regulierten Umfeldern hast, dann lass es uns wissen! Wir wollen sehen, wie deine Fähigkeiten zu den Anforderungen passen.
Dokumentation ist der Schlüssel:Da wir großen Wert auf Dokumentation legen, solltest du in deiner Bewerbung betonen, wie du in der Vergangenheit sorgfältig dokumentiert hast. Zeig uns, dass du die Wichtigkeit von Compliance verstehst!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei univativ vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den GxP-Vorgaben vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Datenintegrität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Vergangenheit, in denen du erfolgreich manuelle Datenabgleiche oder Qualitätsprüfungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Detailorientierung
Da die Position eine hohe Genauigkeit erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du sicherstellst, dass deine Arbeit fehlerfrei ist. Erkläre deine Methoden zur Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, um deine strukturierte Arbeitsweise zu unterstreichen.
✨Frage nach den Tools und Systemen
Informiere dich über die verwendeten Labor- und Datenmanagementsysteme im Unternehmen. Stelle im Interview Fragen dazu, um dein Interesse zu zeigen und gleichzeitig zu verdeutlichen, dass du bereit bist, dich schnell in neue Systeme einzuarbeiten.
