Senior Software Engineer – Software as a Medical Device (w/m/d) 80–100 %

Das Spine Biomechanics Lab am Balgrist Universitätsspital ist eine translational Forschungsumgebung an der Schnittstelle von Ingenieurwesen, Softwareentwicklung und Wirbelsäulenchirurgie. Wir kombinieren klinische Einsichten, bildbasierte Analysen, computergestützte Modellierung und biomechanische Evidenz, um Lösungen zu entwickeln, die direkt die chirurgische Entscheidungsfindung unterstützen und die Patientenversorgung verbessern.

Mit SpinePlanner entwickeln wir patientenspezifische Software für die Wirbelsäulenfusion in enger Zusammenarbeit mit einem verbundenen MedTech-Spin-off. Die Plattform kombiniert medizinische Bildgebung, Planungsabläufe, biomechanische Bewertung und Optimierung, um Chirurgen von der präoperativen Planung bis zur chirurgischen Ausführung zu unterstützen.

Wir suchen nun einen erfahrenen Softwareingenieur mit einem starken Hintergrund in der regulierten MedTech-Softwareentwicklung, um SpinePlanner von einer klinisch orientierten Technologieplattform in ein robustes, validiertes und skalierbares medizinisches Softwareprodukt zu entwickeln.

Ihre Aufgaben:

• Die Softwareentwicklung von SpinePlanner in Richtung einer robusten, klinisch nutzbaren und produktbereiten Lösung vorantreiben.
• Klinische, regulatorische und technische Anforderungen in zuverlässige Softwarearchitektur, Implementierungspläne und Entwicklungsabläufe übersetzen.
• Kernsoftwarekomponenten für patientenspezifische Planung, bildbasierte Abläufe, Datenverarbeitung, Visualisierung und computergestützte Analyse entwickeln, warten und verbessern.
• Professionelle Softwareengineering-Praktiken über den gesamten Entwicklungslebenszyklus anwenden, einschließlich wartbarer Architektur, Tests, Dokumentation, Release-Management und Codequalität.
• Zu Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den Standards der regulierten MedTech-Softwareentwicklung beitragen.
• Eng mit Chirurgen, Forschern, Ingenieuren und externen Partnern zusammenarbeiten, um klinisch relevante Anwendungsfälle zu definieren und in praktische Softwarelösungen zu übersetzen.
• Die Integration von SpinePlanner in klinische Abläufe unterstützen, die die präoperative Planung mit der chirurgischen Ausführung verbinden, einschließlich Schnittstellen zu medizinischen Bilddaten, chirurgischen Leitsystemen, robotergestützten Plattformen und klinischen IT-Umgebungen.
• Technische und Produktdokumentation sowie Projektberichte erstellen.
• Eine Entwicklungskultur gestalten, die akademische Innovation, klinische Relevanz, regulatorische Erwartungen und professionelle Softwareproduktentwicklung verbindet.

Ihr Profil:

• MSc oder PhD in Informatik, Softwaretechnik, Biomedizintechnik, Medizinischer Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Softwareentwicklung, einschließlich erheblicher Verantwortung für das Design, die Implementierung, das Testen, die Dokumentation und die Wartung komplexer Softwaresysteme.
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der regulierten MedTech-Softwareentwicklung, idealerweise einschließlich Software als medizinisches Gerät.
• Starke Fähigkeiten in Softwareengineering und Architektur.
• Praktische Erfahrung mit regulierten Softwareentwicklungsprozessen, einschließlich Anforderungsmanagement, Risikomanagement, Rückverfolgbarkeit, Verifizierung und Validierung sowie technischer und Release-Dokumentation.
• Vertrautheit mit relevanten MedTech-Standards und Qualitätsrahmen, idealerweise einschließlich IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 oder vergleichbaren regulatorischen Erwartungen.
• Fähigkeit, klinische Bedürfnisse, Benutzerfeedback, technische Einschränkungen und regulatorische Anforderungen in praktische, zuverlässige und gut strukturierte Softwarelösungen zu übersetzen.
• Unabhängiger, strukturierter und proaktiver Arbeitsstil mit der Fähigkeit, technische Entscheidungen zu treffen.
• Klare und selbstbewusste Kommunikation mit Klinikern, Ingenieuren, Forschern, Qualitätsexperten und externen Projektpartnern.
• Zusätzliche Erfahrung in medizinischen Bildabläufen, DICOM, Bildsegmentierung, 3D-Visualisierung, computergestützter Modellierung, Cloud- und/oder On-Premises-Bereitstellung, Cybersicherheit, Datenschutz oder klinischer IT-Integration wäre von großem Vorteil.
• Erfahrung in der Orthopädie, Wirbelsäulenchirurgie, chirurgischer Planung, implantatbezogener Software, patientenspezifischer Modellierung, digitaler Chirurgie oder Produktentwicklung in einem Start-up-ähnlichen Umfeld wäre besonders wertvoll.

Unser Angebot:

• Ein dynamisches, interdisziplinäres Umfeld, eingebettet in ein führendes orthopädisches Universitätskrankenhaus.
• Direkte Zusammenarbeit mit Wirbelsäulenchirurgen, biomechanischen Forschern, Softwareingenieuren und technischen Partnern, die an der patientenspezifischen Planung für die Wirbelsäulenchirurgie arbeiten.
• Die Möglichkeit, eine zentrale Rolle in der Entwicklung eines klinisch fundierten MedTech-Softwareprodukts für Planung und Ausführung in der Wirbelsäulenfusion zu übernehmen.
• Eine Position mit erheblichem technischem Eigentum, Raum für Initiative und direktem Einfluss auf Softwarearchitektur, Entwicklungsprozesse und Produktreife.
• Ein translationales Umfeld, das die wissenschaftliche Tiefe eines Universitätskrankenhauses mit dem Tempo, Fokus und der Produktorientierung eines aufstrebenden Technologieunternehmens kombiniert.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Arbeitsbedingungen.
• Beschäftigungsanteil: 80–100 %, Startdatum nach Vereinbarung.

Nächste Schritte: Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnissen, Referenzen und optionalem Projektportfolio, GitHub-Repositories, Beispielen für Softwaredokumentation oder ausgewählten technischen Publikationen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Dr. Jonas Widmer (jonas.widmer@balgrist.ch). Treten Sie uns bei. Gestalten Sie die Zukunft der Wirbelsäulenchirurgie-Software.