Klinischer Monitor (m/w/d)

Für das Team des Klinischen Monitorings sucht das Center for Clinical Studies einen Klinischen Monitor (m/w/d), der diese Tätigkeit in klinischen Studienprojekten engagiert und kompetent übernimmt. Die Stelle zeichnet sich durch Abwechslungsreichtum, Arbeit in einem unterstützenden und multidisziplinären Team sowie durch ein aktiv förderndes Umfeld aus. Das Monitoring der hauptsächlich prüferinitiierten Studien (IIT) in verschiedensten Indikationsgebieten ist stark wissenschaftlich orientiert, bietet interessante Herausforderungen und findet überwiegend in lokalen Prüfstellen statt. Die Aufgaben - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoringvisiten in Prüfstellen im gesamten Bundesgebiet - Berichterstattung an Sponsoren - Betreuung und Schulung der Prüfstellen - Eigenständige Entwicklung des jeweils studienspezifischen risikobasierten Monitoringkonzepts und Erstellung der entsprechenden Dokumente - Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten zur Datenerhebung (CRF etc.) in Zusammenarbeit mit der Studienleitung - Mitarbeit bei der Erstellung der abteilungsinternen SOPs und Mustervorlagen - Referententätigkeit bei GCP-Schulungen für Ärzte und Studienpersonal - Mitarbeit in einschlägigen Gremien (Fachgruppen KKS-Netzwerk, Methodenplattform TMF u.a.) Das Know-how dafür - Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Lebenswissenschaften oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich und Berufserfahrung als CRA - Sehr gute Kenntnisse von GCP und einschlägiger Gesetzgebung - Sehr gute Englischkenntnisse (mind. Niveaustufe B2) - Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Zusätzlich von Vorteil - Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Monitoring von nationalen und internationalen Studien (Arzneimittel und/oder Medizinprodukte) - Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit - Organisationstalent - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Spaß an der Teamarbeit - Ausgeprägte soziale Kompetenz und Freude am Umgang mit Menschen - Flexibilität und Durchsetzungsstärke - Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Aufgaben Bemerkungen - Die Stelle ist befristet, eine Weiterbeschäftigung bei entsprechender Eignung wird angestrebt - Es handelt sich um eine Vollzeitstelle, diese ist grundsätzlich auch teilzeitfähig - Beruflichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Eingruppierung je nach Qualifikation und persönlichen Voraussetzungen gemäß TV-L Das bieten wir - Einen krisensicheren Arbeitsplatz mit allen Annehmlichkeiten eines Tarifvertrages, inkl. Zusatzvorsorge der Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL), bei uns als systemrelevantem Arbeitgeber im öffentlichen Dienst - Eine interessante Tätigkeit in einem motivierten, aufgeschlossenen Team - Sorgfältige und qualifizierte Einarbeitung - Ein umfassendes Angebot zur Gesundheitsförderung Ansprechperson bei Fragen Dr. med. Stefanie Maas Leitung 09131-85-47020 Ulrike Ramsner-Kienast Lead Monitorin 09131-85-47037 Bewerbung an Universitätsklinikum Erlangen Center for Clinical Studies Dr. med. Stefanie Maas Krankenhausstr. 12 91054 Erlangen