Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze ein innovatives Forschungsprojekt zur Entwicklung einer Software für die Knochendichtebestimmung.
- Unternehmen: Universitätsmedizin Frankfurt mit einem motivierten und dynamischen Team.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Kurze Wege zu Klinik und IT, Teilzeitmöglichkeiten und Einblicke in spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und baue ein regulatorisches System von Grund auf auf.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizininformatik oder verwandten Bereichen, Kenntnisse der MDR sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir suchen Ihre Unterstützung zur Mitarbeit im Forschungsprojekt BMDNow in der Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. BMDNow entwickelt eine Software als Medizinprodukt (Klasse IIa) zur nachträglichen Bestimmung der Knochendichte (BMD) an der Wirbelsäule aus bereits vorhandenen CT-Daten („phantomlose QCT“). Ziel ist eine höhere Detektionsrate von Osteopenie und Osteoporose. Angestrebt wird die Verwertung als kommerzielles Medizinprodukt, etwa über eine spätere universitäre Ausgründung. Am Ende der Projektlaufzeit soll die regulatorische Dokumentation den Stand erreicht haben, der für ein Konformitätsbewertungsverfahren erforderlich ist.
Ihre Aufgaben:
- Ermittlung und Zusammenstellung der Anforderungen aus MDR, den einschlägigen Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1) und der KI-Verordnung
- Aufbau des Qualitätsmanagementsystems und der zugehörigen Prozesse
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, einschließlich Risikomanagementakte und klinischer Bewertung
- Festlegung der Dokumentationsvorgabe für das Team und Überwachung ihrer Einhaltung
- Vorbereitung auf Audits und auf die Zusammenarbeit mit der benannten Stelle
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizininformatik, Biomedizinischer Technik, Naturwissenschaften, Regulatory Affairs oder in einem verwandten Fach.
- Sie besitzen Kenntnisse der MDR und der einschlägigen Normen.
- Erfahrung mit technischer Dokumentation oder Qualitätsmanagement sind von Vorteil, aber kein Muss.
- Sie zeichnen sich durch Ihre strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise und die Fähigkeit aus, Vorgaben im Team verbindlich durchzusetzen.
- Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift.
- Sie haben Freude an der Zusammenarbeit in einem kleinen, motivierten Team.
Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung notwendig.
Wir bieten:
- Tarifvertrag TV-G-U, E13
- 30 Tage Urlaub, 40 Stunden / Woche, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge
- Möglichkeit, ein regulatorisches System von Grund auf aufzubauen, statt ein bestehendes fortzuschreiben
- Produkt mit klarem Translationspfad und definiertem Zulassungsziel
- Kurze Wege zu Klinik, Modellentwicklung und IT
- Kostenloses Landesticket Hessen
- Mobiles Arbeiten in Absprache möglich
- Uniklinik-Campus, Mensa, Cafés
- Work-Life-Balance, Teilzeitmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung
- Kitaplätze, Ferienbetreuung (Infos beim Familienservice)
Werden Sie ein Teil unseres Teams!
Kontakt: Priv.-Doz. Dr. med. habil. Leon David Grünewald Telefon: 069 / Mail:
Bewerbungsfrist:
Wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts. Frauen sind in diesen Positionen an der Universitätsmedizin Frankfurt unterrepräsentiert. Daher sind Bewerbungen von Frauen besonders willkommen. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher persönlicher und fachlicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Regulatory Affairs Managerin / Manager im Projekt BMDNow – Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Universitätsklinikum Frankfurt
Die Universitätsmedizin Frankfurt ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Medizinische Technologin / Medizinischer Technologe für Radiologie die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und interdisziplinären Umfeld zu arbeiten. Mit einer umfassenden Einarbeitung, attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und einem angenehmen Betriebsklima fördern wir Ihre berufliche Entwicklung und Work-Life-Balance. Zudem profitieren Sie von modernen Arbeitsplätzen und einem starken Fokus auf Gesundheitsförderung.
Kontaktdaten:
Universitätsklinikum Frankfurt Recruiting-Team
