Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d) in Freiburg im Breisgau

Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) versorgt das Universitätsklinikum rund um die Uhr mit Blutpräparaten sowie allen transfusionsmedizinischen und transplantationsimmunologischen Labordienstleistungen. Darüber hinaus entwickelt es innovative zell- und gentherapeutische Ansätze. Für die Qualitätssicherung am Institut sorgt eine abteilungsübergreifende Einheit – die Quality Unit. Sie setzt sich dafür ein, dass das ITG als Arzneimittelhersteller und Diagnostikdienstleister den steigenden Qualitätsanforderungen gerecht wird.

Einblick in Ihre Tätigkeiten:

• Unterstützung der Leitung der Quality Unit bei der Koordination aller qualitätsrelevanten Vorgänge - von der Blutspende über die Herstellung bis zur Versorgung der Patient*innen mit Blutprodukten und zur Erbringung labormedizinischer Leistungen
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemeinsam mit der Leitung der Quality Unit gemäß den gesetzlichen und normativen Anforderungen, insbesondere dem EU-GMP-Leitfaden und der DIN EN ISO 15189
• Lenkung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Koordination und Pflege qualitätsrelevanter Daten und Informationen in verschiedenen IT-Systemen, insbesondere für die Dokumentenlenkung sowie das Projekt- und Risikomanagement
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen sowie bei der Vor- und Nachbereitung externer Audits und behördlicher Inspektionen
• Beratung und Schulung der Mitarbeitenden zu Fragen des Qualitäts- und Risikomanagements
• Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sowie Mitwirkung an Projekten der Quality Unit, beispielsweise zur Digitalisierung von Prozessen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung der Managementbewertung sowie bei der Entwicklung und Auswertung von Qualitätskennzahlen

Ihre Qualifikationen:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als MTA oder BTA, einen Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• idealerweise bringen Sie Berufserfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement, in der Arzneimittelherstellung bzw. in einem diagnostischen Labor sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen mit
• Ihr gutes IT-Verständnis, Ihr sicherer Umgang mit MS Office und Ihre Fähigkeit, sich schnell in neue IT-Systeme einzuarbeiten, unterstützen Sie bei der effizienten Gestaltung von Arbeitsabläufen und Projekten

Die Stelle ist in Teilzeit mit einem Beschäftigungsumfang von 70 % zu besetzen.

Wir bieten Ihnen:

• ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit Gestaltungsspielraum
• vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, die Sie bei Ihren beruflichen und persönlichen Zielen unterstützen
• eine intensive Einarbeitung und ein begleitendes Mentoring
• flexible Arbeitszeiten zur guten Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Vergütung inklusive Jahressonderzahlung nach TV-UK: Bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu EG 8 möglich.
• attraktive Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge über die VBL und einen Zuschuss zum Jobticket

Fragen? Schreiben Sie uns gerne eine E-Mail oder rufen Sie an:

Julia Seidel - Leitung Quality Unit

julia.seidel@uniklinik-freiburg.de

0761/270-32201

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