Klinischen Monitor

Für das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenKlinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeitende.Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose-/Prognosestudien und epidemiologische Studien. Die Stelle ist mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std./Woche) zunächst befristet für 2 Jahre zu besetzen. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt. Ihre Aufgaben:Erstellung eines studienspezifischen Monitoring Plans basierend auf dem Risikoprofil der klinischen StudieVorbereitung und Durchführung von Monitoring-Visiten (Pre-study-, Initiierungs-, reguläre und Abschlussvisiten) im gesamten Bundesgebiet und eventuell angrenzendem Ausland inklusive Erstellung / Review von Monitoring-Berichten und Follow-up BerichtenQuery-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings an SponsorStudienspezifische Trainings sowie Betreuung und Motivation der StudienzentrenKoordination von Informationen und Dokumenten zwischen Sponsor und StudienzentrenVor-Ort Monitoring / Remote Monitoring / Zentrales Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen mit einem aktuellen Schwerpunkt in der OnkologieMitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und kontinuierliche Überwachung des Studienfortgangs am StudienzentrumKontinuierliche Weiterentwicklung studienrelevanter und regulatorischer UnterlagenDurchführung von Schulungen (z.B. SOP-Schulungen, studienspezifische Monitoring-Schulungen)Mitarbeit bei der Erstellung, sowie kontinuierliche Pflege und Schulung von Monitoring-spezifischen Templates und SOPsWas wir Ihnen bieten:Anspruchsvolles, abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabenfeld mit großen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in interessantem universitärem UmfeldSehr gute kollegiale Zusammenarbeit in einem zielorientierten und hochmotivierten TeamUmfassendes EinarbeitungskonzeptMöglichkeit zum partiellen Arbeiten im Home-OfficeMöglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung innerhalb der klinischen Forschung, z.B. KKS-Netzwerk, Fachgruppe MonitoringBezahlung nach TV UK mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche Altersvorsorge und GesundheitsförderungVielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten durch die Universität und das UniversitätsklinikumPersonalwohnheim sowie JobticketUnterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und FamilieDas bringen Sie mit:Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem medizinischen / naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fach oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen / naturwissenschaftlichem oder vergleichbaren Fach mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung im Bereich klinischer StudienMehrjährige Berufserfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien ist wünschenswert, insbesondere Erfahrung im Monitorieren von Arzneimittelstudien vorteilhaftZusatzqualifikation als klinischer Monitor / CRA mit Qualifikationsnachweis wünschenswertBereitschaft zur Reisetätigkeit und selbstständigen Koordination der ReisetätigkeitenKenntnisse und Verständnis der medizinischen TerminologieFundierte Kenntnisse von (inter-) nationalen gesetzlichen sowie regulatorischen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Guidelines (z.B. GCP)Eigenverantwortliche, strukturierte, lösungsorientierte und zuverlässige ArbeitsweiseOrganisationstalent, hohe Teamfähigkeit und EigenmotivationHohes Maß an Kommunikationskompetenz, Freude an Interaktion und Kooperation mit den Studienbeteiligten sowie ein sicheres AuftretenSehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)Vertragsart: BefristetBeschäftigungsart: VollzeitBewerbung bis: Haben wir Ihr Interesse geweckt?Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung Mit Profil bewerbenFür Fragen rund um die Tätigkeit steht Ihnen gerne Frau Dr. Simone Hummler unter Tel. 0731 / zur Verfügung. FrauDr. Simone HummlerLeitung ZKS UlmZentrum für klinische StudienAlbert-Einstein-Allee 2389081 UlmDie Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Personen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen Sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.