QA Associate m/w/d

Bevor Sie sich auf eine Stelle bewerben, wählen Sie Ihre Sprachpräferenz aus den verfügbaren Optionen oben rechts auf dieser Seite. Erkunden Sie Ihre nächste Gelegenheit bei einer Fortune Global 500-Organisation. Stellen Sie sich innovative Möglichkeiten vor, erleben Sie unsere lohnende Kultur und arbeiten Sie mit talentierten Teams, die Ihnen helfen, jeden Tag besser zu werden. Wir wissen, was es braucht, um UPS in die Zukunft zu führen – Menschen mit einer einzigartigen Kombination aus Fähigkeiten und Leidenschaft. Wenn Sie die Eigenschaften und den Antrieb haben, sich selbst oder Teams zu führen, gibt es Rollen, die bereit sind, Ihre Fähigkeiten zu fördern und Sie auf die nächste Stufe zu bringen.

Unternehmensübersicht

Marken, UPS Healthcare Precision Logistics (ehemals Marken, MNX & Polar Speed), die klinische und fortschrittliche Therapiesparte von UPS Healthcare, vereint Fachwissen in den Bereichen Gesundheitswesen und komplexe sichere Logistik, um den Erfolg unserer Kunden durch Innovation voranzutreiben.

Hauptzweck

Aktiv an der Entwicklung, Implementierung und Wartung eines geeigneten, effektiven und messbaren Qualitätssicherungssystems arbeiten, das den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Lagerpraxis (GSP), der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Guten klinischen Praxis (GCP) sowie allen geltenden Gesetzen, Vorschriften, Richtlinien und Standards von Marken entspricht. Werden Sie ein Qualitätsagent, der als Multiplikator der Qualitätskultur und Compliance des Unternehmens fungiert, indem Sie die anderen Abteilungen bei der Einhaltung der Qualitätsstandards von Marken in allen durchgeführten Aktivitäten unterstützen.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Als Stellvertreter in Abwesenheit des QA-Managers für zugewiesene Aktivitäten fungieren.
• Die Implementierung, Kommunikation und Wartung des Qualitätssystems des Unternehmens unterstützen, um die Einhaltung aller Aktivitäten gemäß den Standards von Marken und dem QMS sicherzustellen.
• Das Management von Abweichungen, Beschwerden, Auditprotokollen, CAPA-Plänen, die Zusammenstellung von CAPA-Daten und die Identifizierung und Umsetzung von Initiativen zur Qualitätsverbesserung verfolgen.
• Mit Kunden zu QA- und GXP-Angelegenheiten kommunizieren.
• Bei internen Audits helfen, einschließlich der Verfolgung der damit verbundenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• Client-Audits und regulatorische Inspektionen leiten oder co-leiten, die Vorbereitung verwalten, mit Abteilungs-SME interagieren, Beweise und Antworten bereitstellen und die Rolle des QA-Ansprechpartner von Marken übernehmen, wie vom QA-Manager festgelegt.
• Interne Audits durchführen, einschließlich der Berichterstattung und Bewertung sowie der Verfolgung der damit verbundenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• GXP/QA-Schulungen für Markenmitarbeiter und -anbieter bereitstellen, wo erforderlich.
• Metriken und Präsentationen für die monatliche Überprüfung der Qualität, monatliche Geschäftsüberprüfungen und Kundenqualitätsgeschäftsüberprüfungen überprüfen und als QA-Vertreter im Namen des QA-Managers fungieren, wie zugewiesen.
• Andere Aktivitäten im Zusammenhang mit QA-Aufgaben und Unterstützung der Betriebsabteilung gemäß den Anforderungen des QA-Managers unterstützen.
• Über Änderungen der Vorschriften im Land/Region informiert bleiben und SOPs bei Bedarf umgehend aktualisieren.
• Periodische Schulungsüberprüfungen durchführen, um den Betriebs- und QA-Managern bei der Schulungsaufsicht zu helfen.
• Als QA-Dokumentenadministrator fungieren.
• An allen Qualitätsbesprechungen teilnehmen, die vom QA-Manager festgelegt wurden.
• Nach guten Dokumentationspraktiken in allen vorbereiteten und überprüften Aufzeichnungen streben.
• Proaktiv mit anderen Unternehmensabteilungen interagieren und angemessene QA-Unterstützung für den ordnungsgemäßen Abschluss von GXP-Aktivitäten bieten.

Besondere Aufgaben und Verantwortlichkeiten – Geschäftslinien spezifisch

• Eine Überprüfung und Freigabe von eingehenden Materialempfängen gemäß den relevanten Verfahren durchführen.
• Qualitätsprüfungen bei zusätzlichen Etikettierungs-/Umetikettierungs- oder Sekundärverpackungs- und Zerstörungsaktivitäten gemäß den Verfahren von Marken durchführen, einschließlich WMS-Transaktionen, sofern zutreffend.
• Die Ausführung und Überwachung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Bezug auf Geräte, Ausrüstungen, Systeme und Einrichtungen gemäß den Verfahren von Marken und lokalen Vorschriften unterstützen.
• Bei QA-Überprüfungen von Qualifizierungsprotokollen helfen.
• Qualitätsprüfungen gemäß den geltenden Verfahren durchführen, um die Einhaltung der Guten klinischen Praktiken oder ISO 13485-Standards sicherzustellen.
• Produkt-Rückrufe koordinieren, wenn erforderlich, und den jährlichen Übungsrückruf durchführen.
• Bei der Verwaltung der lokalen QA-Dokumentation helfen, einschließlich der Pflege der Identifikation, Verteilung und Archivorganisation lokaler Dokumente.

Allgemein

• Die Einhaltung nationaler und internationaler Standards und Vorschriften sicherstellen.
• Eine zeitgerechte und effiziente Verwaltung der Aufzeichnungen im Zusammenhang mit dem Qualitätssicherungssystem sicherstellen, durch eine effektive und klare Kommunikation und Eskalation, um die Einhaltung aller Qualitätsaufgaben sicherzustellen.
• Reisen, wie vom Linienmanager für die Erfüllung der Aufgaben angemessen angefordert.
• Bei der Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards helfen und mit anderen Abteilungen an kontinuierlicher Entwicklung und Verbesserungen arbeiten.
• Alle anderen angemessenen Aufgaben auf Anfrage des Linienmanagers übernehmen.
• Zu jeder Zeit alle Unternehmensrichtlinien und SOPs einhalten.

Arbeitnehmertyp: Festanstellung

UPS verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung, Belästigung und Vergeltung zu bieten.