Quality Assurance Supervisor (m/f/d)

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Stellenbeschreibung: Der Healthcare Quality Assurance Supervisor ist verantwortlich für die Überwachung und Implementierung des Marken-Qualitätsmanagementsystems (QMS), der Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozesse und Richtlinien, die erforderlich sind, um die Lagerung, Verteilung und den Transport von Marken zu verwalten und zu kontrollieren, sowie die Kit-Produktionseinrichtung, soweit zutreffend. Der Healthcare QA Supervisor muss auch sicherstellen, dass die geltenden regionalen und lokalen Vorschriften und Anforderungen sowie die Kundenanforderungen eingehalten werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die aktuellen Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practices (GDP), Good Storage Practices (GSP), ISO 13485 und ISO 9001.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Implementierung, Kommunikation und Aufrechterhaltung der Qualitätssysteme und -richtlinien des Unternehmens in der Einrichtung, in Übereinstimmung mit den globalen Qualitätsmanagementsystemanforderungen von Marken und lokalen Anforderungen.
• Effektive Interaktion mit anderen Markenabteilungen und Interessengruppen zur Aufrechterhaltung der Qualität und zur Einführung neuer Qualitätsverbesserungen.
• Vereinbarung von Standards und Definition von Qualitätsprozessen und -verfahren durch effektives Management von kontrollierten Dokumenten.
• Interaktion mit Kunden zu Fragen der Qualitätssicherung (QA)/GxP.
• Schreiben von Verfahren zur Qualitätssicherung nach Bedarf für die GxP-Compliance.
• Teilnahme und Überwachung des internen Auditplans und Durchführung oder Delegation, einschließlich der Berichterstellung, Bewertung und Nachverfolgung der damit verbundenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• Aufrechterhaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Aktualisierungen der QTA (Quality Technical Agreements) und Durchführung von Qualitätsprüfungen.
• Durchführung von Kundenprüfungen und behördlichen Inspektionen, Verwaltung der Antworten auf Prüfberichte und als Hauptvertreter von Marken agieren, einschließlich der Vorbereitung geeigneter Materialien, die innerhalb dieser Prüfungen erforderlich sind, wenn zutreffend.
• Verwaltung von Problemen und CAPA-Plänen, Zusammenstellung von CAPA-Metriken und Identifizierung und Implementierung von Qualitätsverbesserungsinitiativen.
• Identifizierung relevanter GxP/Qualitätsschulungsbedarfe und Bereitstellung oder Sicherstellung, dass diese bereitgestellt werden, wo erforderlich.
• Überwachung der Überprüfung und Freigabe von eingehenden Materialempfängen gemäß Produktspezifikation, wo zutreffend.
• Durchführung der QA-Rolle bei Qualifikations-/Validierungsaktivitäten.
• Genehmigung der Änderungssteuerung.
• Koordination von Produkt-Rückrufen nach Bedarf und Sicherstellung, dass einmal jährlich ein Mock-Rückruf durchgeführt wird, wo zutreffend.
• Vorbereitung und Beschaffung geeigneter Daten zur Erfüllung der Anforderungen an Trend- und KPI-Berichterstattung.
• Informiert bleiben über regulatorische Änderungen im Land/Region und zeitnahe Aktualisierung der SOPs nach Bedarf.

Allgemeine Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Standards und Vorschriften.
• Sicherstellung einer zeitgerechten und effizienten Verwaltung der Aufzeichnungen des Qualitätssicherungsteams.
• Reisen, wie vom Vorgesetzten angemessen angefordert, zur Erfüllung der Aufgaben.
• Übernahme anderer angemessener Aufgaben auf Anfrage des QA-Managements.
• Unterstützung und Management des QA-Mitarbeiters bei täglichen Aktivitäten.

Wer Sie sind

Was Sie benötigen (Wesentliche Kriterien):

• Erfahrung: Sie bringen mehr als 5 Jahre relevante Erfahrung in einer Rolle der Qualitätssicherung in einer regulierten GSP/GMP/GDP-Position mit.
• Bildung: Sie besitzen einen Bachelor of Science und/oder einen ähnlichen Hochschulabschluss.
• Branchenkenntnisse: Sie verfügen über umfassende Kenntnisse der Richtlinien für Good Manufacturing Practice (GMP), Good Storage Practice (GSP) und Good Distribution Practice (GDP) sowie über ein starkes Verständnis der lokalen Vorschriften.
• Technische QA-Fähigkeiten: Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und ein scharfes Auge für Details.
• Werkzeuge & Kommunikation: Sie sprechen fließend Englisch und verfügen über ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und Kenntnisse in Microsoft Office.
• Arbeitsstil: Sie sind hochorganisiert, methodisch und bringen einen effizienten Ansatz in Ihre tägliche Arbeitslast ein.

Bonuspunkte, wenn Sie haben (Wünschenswerte Kriterien):

• Spezialisierte Logistik: Kenntnisse über Kühlkettenlieferungen, Logistik, Lagerung und Verteilung von pharmazeutischen Produkten.
• Compliance & Auditing: Tiefes Verständnis der GDP- und ISO-Compliance, Six Sigma-zertifiziert oder Inhaber eines zertifizierten Lead Auditor-Zertifikats.
• Führung: Frühere Erfahrung in einer Führungsposition mit direkter Mitarbeiterberichterstattung.
• Globales Denken: Mehrsprachige Fähigkeiten und funktionsübergreifende Erfahrungen, die auf internationale Einsätze zugeschnitten sind.

UPS setzt sich dafür ein, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung, Belästigung und Vergeltung zu bieten.