Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Onkologie-Studien und übernehme die Verantwortung für deine Standorte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Fokus auf Onkologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Autonome Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld mit vielen Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite an bedeutenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Kenntnisse in ICH-GCP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Senior Clinical Research Associates – Oncology
Sind Sie ein erfahrener CRA, der nach Ihrer nächsten Gelegenheit in der klinischen Forschung im Bereich Onkologie sucht? Wir suchen derzeit 5 Senior CRAs mit Sitz in Deutschland, um spannende klinische Studien im Bereich Onkologie zu unterstützen und die Möglichkeit zu bieten, echte Verantwortung für Ihre Standorte zu übernehmen und über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu arbeiten.
Die Gelegenheit
Als Senior CRA werden Sie unabhängig Forschungsstandorte von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss verwalten und überwachen, eng mit Prüfern, Standortteams und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten, um eine qualitativ hochwertige Studienlieferung sicherzustellen.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Site Qualification Visits (SQVs)
- Site Initiation Visits (SIVs)
- Interim/Remote Monitoring Visits (IMVs/RMVs)
- Close-Out Visits (COVs)
- Standortmanagement und -überwachung
- Überprüfung von Quelldaten und Datenprüfung
- Regulatorisches und essentielles Dokumentenmanagement
- TMF/eTMF-Wartung
- Risikobewertung und Problemlösung
- Berichte über Monitoringbesuche und Nachverfolgung
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Inspektionen
Was wir suchen
- Über 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Starke unabhängige CRA-/Monitoring-Erfahrung
- Erfahrung in der Onkologie
- Erfahrung in der unabhängigen Verwaltung mehrerer Standorte und Studien
- Starkes Wissen über ICH-GCP und EU/deutsche Vorschriften für klinische Studien
- Praktische Erfahrung mit SIVs, IMVs/RMVs und COVs
- Erfahrung mit EDC-, CTMS- und eTMF-Systemen
- In Deutschland ansässig und bereit, nach Bedarf zu den Forschungsstandorten zu reisen
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für erfahrene CRAs, die Autonomie, Standortverantwortung und komplexe Onkologiestudien genießen und den nächsten Schritt in ihrer Karriere in der klinischen Forschung machen möchten.
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: Upsilon Global
Als freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) in der Augenheilkunde bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden klinischen Studien in Süddeutschland, insbesondere in Stuttgart oder München, teilzunehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Flexibilität und Eigenverantwortung, während wir gleichzeitig Wert auf die Einhaltung höchster ethischer Standards legen. Zudem erwarten Sie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und die Chance, an zukünftigen Projekten in einem dynamischen Umfeld mitzuwirken.