Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz

URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen mit sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Aufgaben

• Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
• Unterstützung der QPPV/PRRC bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (inkl. Stellvertretungsperspektive)
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern
• Unterstützung bei klinischen Studien im Bereich Pharmakovigilanz
• Überwachung wissenschaftlicher Literatur und regulatorischer Anforderungen zu Sicherheitsaspekten
• Mitwirkung bei Audits

Profil

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium aus den Bereichen Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbare Ausbildung
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittel & Medizinprodukte)
• Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze (national und international), Zuverlässigkeit und hoher Anspruch an korrekte Arbeitsweise
• Sowohl Teamfähigkeit als auch Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
• Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (z.B. Audits, Fortbildungen, Tagungen)

Wir bieten

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

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