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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Pharmabranche.
- Arbeitgeber: Innovatives Familienunternehmen in der wachsenden Pharmabranche mit starkem Teamgeist.
- Mitarbeitervorteile: Sichere Anstellung, attraktive Vergütung und umfangreiche Einarbeitung.
- Andere Informationen: Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Gesundheitsprodukten und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in GMP-regulierten Umfeldern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Mission Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihre zukünftige Aufgabe
- Zentrale Organisation, Koordination und übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Sicherstellung der QS-Oversight über sämtliche Q/V-Aktivitäten (fachliche Überwachung, keine operative Durchführung)
- Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
- Enge Zusammenarbeit mit allen GMP-relevanten Fachabteilungen, die ihre jeweiligen Vorgaben eigenständig verantworten, z.B. mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs etc.
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Funktion als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise)
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte)
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Lohnkundenaudits, perspektivisch Durchführung von internen Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Fachhochschul-/Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, bevorzug im Umfeld der Sterilherstellung
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV); Kenntnisse von Kosmetik- und Lebensmittelrichtlinien sind wünschenswert aber keine Bedingung
- Idealerweise Qualifikation als Qualitätsauditor
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Strukturiertes, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Entscheidungsfähigkeit und Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
- Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
- Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse etc.). Für diese Position ist ein Identitätsnachweis notwendig. Daher bitten wir Sie, Ihrer Bewerbung eine Kopie eines gültigen Ausweisdokuments beizufügen. Die Daten werden ausschließlich zum Zweck der Identitätsprüfung verwendet und gemäß DSGVO verarbeitet. Bitte beachten Sie, dass wir digitale Bewerbungen ausdrücklich bevorzugen. Postalisch eingesandte Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden.
Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern Arbeitgeber: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Kontaktperson:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind persönliche Empfehlungen Gold wert!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen. Wir bei StudySmarter glauben, dass Eigeninitiative oft den Unterschied macht.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über die Firma und ihre Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. Übe häufige Interviewfragen, damit du selbstbewusst auftrittst. Wir wissen, dass Vorbereitung der Schlüssel zum Erfolg ist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig!: Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Qualifikationen und Erfolge hervor, die zu der Stelle passen, für die du dich bewirbst.
Anschreiben mit Persönlichkeit: Nutze dein Anschreiben, um uns einen Einblick in deine Motivation zu geben. Erkläre, warum du bei uns arbeiten möchtest und wie du zur Qualitätskultur beitragen kannst. Sei authentisch und zeige deine Begeisterung!
Dokumente ordentlich zusammenstellen: Achte darauf, dass alle Dokumente gut strukturiert und vollständig sind. Füge deinen Lebenslauf, relevante Zeugnisse und den Identitätsnachweis in einer klaren Reihenfolge bei. Das zeigt uns, dass du organisiert bist!
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei URSAPHARM Arzneimittel GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien wie EU-GMP und Annex 15 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungs- und Validierungsprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und dem Teamklima. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen die Qualitätskultur fördert und welche Werte für die Zusammenarbeit wichtig sind. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.