Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Familienunternehmen in der wachsenden Pharmabranche.
- Vorteile: Sicheren Arbeitsplatz, attraktive Vergütung und interne Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Krisensicherer Job mit langfristigen Perspektiven und einem kollegialen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit abwechslungsreichen Aufgaben und einem tollen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Erfahrung in der Pharma-Zulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Aufgaben
- Termingerechte Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation (CMC)
- Betreuung und Koordination weltweiter Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika – inkl. Einreichungen, Nachverfolgung und Bearbeitung behördlicher Rückfragen
- Regulatory Life-Cycle-Management (Änderungsanzeigen, Variations, Renewals) für alle Produktkategorien
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketing- und Werbematerialien nach geltenden gesetzlichen Vorgaben (z. B. HWG)
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern im In- und Ausland sowie internen Fachabteilungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen insbesondere im Rahmen von Medizinprodukte-Zertifizierungen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach-/Hochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in der Pharma-Zulassung
- Erste Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung
- Gute Kenntnisse relevanter gesetzlicher Regelwerke und Guidelines, z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien etc.
- Erfahrungen in der Erstellung und Pflege pharmazeutischer Dokumentationen bzw. Technischer Dokumentationen
- Erfahrung im Umgang mit eSubmission-Tools wünschenswert, sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytisches, prozessorientiertes und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
- Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
- Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
URSAPHARM ist ein innovatives und modernes Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitern einen krisen- und zukunftssicheren Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche bietet. Mit einem kollegialen Arbeitsumfeld, einer starken Willkommenskultur und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und fachliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Hier haben Sie die Chance, in einem spannenden Arbeitsumfeld an hochwertigen Markenprodukten für die Gesundheit mitzuwirken und Teil eines motivierten Teams zu werden.
Kontaktdaten:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über URSAPHARM und deren Produkte. Zeige, dass du die Branche verstehst und wie deine Fähigkeiten zur Unternehmensmission passen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, direkt mit dem Team oder dem Hiring Manager zu sprechen, nutze diese Chance. Zeige dein Interesse und stelle Fragen, die deine Motivation unterstreichen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du die Initiative ergreifst und dich wirklich für die Stelle interessierst. Außerdem können wir so sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bearbeitet wird.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als Referent (m/w/d) Zulassung interessierst und was dich an URSAPHARM begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung oder Medizinprodukte-Zertifizierung klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du deine Kenntnisse in der Praxis angewendet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf die Details:Eine strukturierte und präzise Arbeitsweise ist uns wichtig. Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle geforderten Dokumente vollständig sind. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich bitte ausschließlich über Stepstone.de. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und dich im besten Fall bald kennenlernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei URSAPHARM Arzneimittel GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Medizinproduktebranche vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten gesetzlichen Regelwerke wie AMG und MDR kennst und verstehst, wie sie die Arbeit bei URSAPHARM beeinflussen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Dokumentationen erstellt oder Zulassungsverfahren koordiniert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und externen Partnern eine wichtige Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Zeige Teamgeist
URSAPHARM legt Wert auf ein kollegiales Arbeitsumfeld. Betone deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und bringe Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
