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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellen und Aktualisieren von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Innovatives Familienunternehmen in der wachsenden Pharmabranche.
- Mitarbeitervorteile: Sicherer Arbeitsplatz, attraktive Vergütung und interne Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Krisensicherer Job mit langfristigen Perspektiven und einem kollegialen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit abwechslungsreichen Aufgaben und einem tollen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Erfahrung in der Pharma-Zulassung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
Die Mission Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.
Als Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation (CMC)
- Betreuung und Koordination weltweiter Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika – inkl. Einreichungen, Nachverfolgung und Bearbeitung behördlicher Rückfragen
- Regulatory Life-Cycle-Management (Änderungsanzeigen, Variations, Renewals) für alle Produktkategorien
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketing- und Werbematerialien nach geltenden gesetzlichen Vorgaben (z. B. HWG)
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern im In- und Ausland sowie internen Fachabteilungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen insbesondere im Rahmen von Medizinprodukte-Zertifizierungen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in der Pharma-Zulassung
- Erste Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung
- Gute Kenntnisse relevanter gesetzlicher Regelwerke und Guidelines, z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien etc.
- Erfahrungen in der Erstellung und Pflege pharmazeutischer Dokumentationen bzw. Technischer Dokumentationen
- Erfahrung im Umgang mit eSubmission-Tools wünschenswert, sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytisches, prozessorientiertes und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
- Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
- Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse etc.). Für diese Position ist ein Identitätsnachweis notwendig. Daher bitten wir Sie, Ihrer Bewerbung eine Kopie eines gültigen Ausweisdokuments beizufügen. Die Daten werden ausschließlich zum Zweck der Identitätsprüfung verwendet und gemäß DSGVO verarbeitet.
Bitte beachten Sie, dass wir digitale Bewerbungen ausdrücklich. Postalisch eingesandte Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden.
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Claudia Herrmann-Praß
Kontakt: URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 3566129 Saarbrücken, +49 68 05 92 92-0, bewerbung@ursapharm.de
Referent (m/w/d) Zulassung, Regulatory Affairs Specialist in Saarbrücken Arbeitgeber: URSAPHARM Arzneimittel
Kontaktperson:
URSAPHARM Arzneimittel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Referent (m/w/d) Zulassung, Regulatory Affairs Specialist in Saarbrücken
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position als Referent in der Zulassung.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die häufigsten Fragen für Regulatory Affairs Specialists recherchierst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Pharmaindustrie und wie du dazu beitragen kannst, die Qualitätsdokumentation zu verbessern. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut zu strukturieren und alle relevanten Erfahrungen hervorzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Referent (m/w/d) Zulassung, Regulatory Affairs Specialist in Saarbrücken
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig!: Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Fähigkeiten hervor, die zu der Stelle als Referent (m/w/d) Zulassung passen und zeige, wie du zur Mission von StudySmarter beitragen kannst.
Anschreiben mit Persönlichkeit: In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen ansprechen, sondern auch deine Motivation für die Position und das Unternehmen. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams in Saarbrücken werden möchtest und was dich an der Pharmabranche begeistert!
Dokumente ordentlich zusammenstellen: Achte darauf, dass alle erforderlichen Unterlagen wie Lebenslauf, Zeugnisse und ein Identitätsnachweis gut strukturiert und vollständig sind. Das zeigt uns, dass du organisiert bist und die Anforderungen ernst nimmst.
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei URSAPHARM Arzneimittel vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Referent für Zulassung vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung oder im Umgang mit regulatorischen Vorgaben zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Qualifikationen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell bewältigt, oder wie die Einarbeitung für neue Mitarbeiter gestaltet wird.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Stelle eine gute Kommunikationsfähigkeit erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu formulieren, um sicherzustellen, dass du deine Punkte effektiv rüberbringst. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.