Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch? Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an. Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH!

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
• Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben.
• Die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zählen zu Ihrem Verantwortungsbereich.
• Sie sind für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig.
• Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter.
• Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen.

Qualifikationen:

• Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln.
• Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP® 5 sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit.
• Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind Voraussetzung.
• Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus.
• Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen:

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr. Bitte senden Sie uns daher folgende Unterlagen zu: Lebenslauf, Motivationsschreiben, Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.).

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologisch spannenden und neuen Umfeld.
• Einen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.

Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen! Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess? Carina Engelhardt (Personalabteilung) +49 7951 402 - 944.

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.