Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP). Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche.

Mit Ihrem Engagement übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Sie tragen die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Ihr Fachwissen und Ihre strategische Denkweise sind entscheidend, um innovative Lösungen zu entwickeln, regulatorische Anforderungen einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP-Projekten im ATMP-Bereich – von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Hierbei übernehmen Sie die Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Sie übernehmen die fachliche Führung der Projektteams, geben klare Orientierung und sorgen dafür, dass alle an einem Strang ziehen. Dabei motivieren Sie die Teammitglieder, fördern ihre Stärken und schaffen ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit effizient und konstruktiv gelingt.

Die Durchführung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschätzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung sind Teil Ihrer Arbeit. Sie wirken aktiv bei der Projektakquise mit, indem Sie Ihre Fachexpertise überzeugend präsentieren und Konzepte entwickeln, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen.

Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule mit, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung. Idealerweise bringen Sie Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen mit. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil.

Sie überzeugen mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit, einem verbindlichen Auftreten sowie Verhandlungsgeschick und Führungsqualitäten. Ergänzt wird Ihr Profil durch eine strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen: Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns, eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt, eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld, eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege, Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung sowie eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.