QPPV / Teamleitung Pharmakovigilance (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet:

• Fachliche und organisatorische Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse.
• Aktive Mitarbeit im PV-System und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen.
• Übernahme der Funktion als QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r) und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit.
• Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen.
• Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen.
• Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern.
• Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von behördlichen Inspektionen.
• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung effizienter Abläufe.

Dein Hintergrund:

• Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise Humanmedizin oder Pharmazie.
• Praktische Erfahrung als QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte(r).
• Mehrjährige Tätigkeit im Bereich Pharmakovigilanz, vorzugsweise mit Führungs- oder Projektverantwortung.
• Strukturierte und zielorientierte Steuerung von Projekten sowie selbstständige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und pragmatische Herangehensweise.
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz.
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten.
• Verhandlungssicheres Deutsch & Englisch in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Bereitschaft zu Reisen (bis zu einer Reise im Quartal).

Deine Benefits:

• Angenehme und wertschätzende Arbeitsatmosphäre.
• Mitarbeit in einem engagierten, wachsenden Team mit Gestaltungsspielraum für die Weiterentwicklung des Unternehmens.
• Umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung.
• Zusätzliche Mitarbeiterangebote, beispielsweise Kooperationen im Fitnessbereich.
• Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Bis zu 40% Homeoffice bzw. mobiles Arbeiten.
• Strukturierte und qualitätsorientierte Einarbeitung nach klar definierten Prozessen.
• Transparente Kommunikation, kurze Entscheidungswege und eine flache Organisationsstruktur.

Gender-Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.