Qualified Person (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Freigabe von Chargen, Sicherstellung GMP-Compliance, Überprüfen von GMP-Dokumentation, Bearbeitung von Abweichungen etc.
• Chargendokumentation und -zertifizierung
• Überprüfung sowie Freigabe der Lieferanten und Hersteller inklusive der Durchführung von Lieferantenaudits in Kooperation mit allen beteiligten Abteilungen
• Durchführung von Audits und Beratung anderer Abteilungen insbesondere zu Arzneimittelrisiken
• Review und finale Freigabe relevanter Dokumente
• Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
• Erfüllung der Voraussetzungen zur Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person (§14/15 AMG)
• Min. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung als Qualified Person
• Idealerweise erste Erfahrung im sterilen Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Umfeld
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Attraktive Vergütung inkl. Urlaubsgeld
• Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

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