Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe GCP-Audits durch und entwickle risikobasierte Auditpläne.
- Arbeitgeber: Internationales, familiengeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Zugang zu Fitness und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung klinischer Studien und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Strukturiertes Onboarding und Mentoring für deinen erfolgreichen Start.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Dein Aufgabengebiet
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von GCP-Audits (intern, extern, Dienstleister)
- Entwicklung und Pflege eines risikobasierten Auditplans für klinische Prozesse, Prüferstandorte und Versorgungspartner
- Überwachung und Steuerung von Corrective & Preventive Actions (CAPA) im GCP-Umfeld
- Erstellung, Aktualisierung und Harmonisierung von qualitätsrelevanten SOPs, Richtlinien und Checklisten
- Implementierung von Risikomanagement-Strategien zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Durchführung gezielter GCP-Schulungsprogramme zur Stärkung des Qualitätsbewusstseins
- Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen und Audit-Ergebnissen an das obere Management
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen im klinischen Bereich
- Beratung interner Fachbereiche zu GCP-qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen
- Mitwirkung bei der Harmonisierung und Weiterentwicklung des klinischen Qualitätsmanagementsystems
- Betreuung externer Partner hinsichtlich GCP-Compliance und Qualitätserwartungen
Dein Hintergrund
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien / GCP-Compliance
- Fundierte Kenntnisse internationaler GCP-Richtlinien (z. B. ICH-GCP, EMA, FDA, MHRA)
- Erfahrung mit Auditprogramm-Management, SOP-Pflege und Risikomanagement
- Sicherer Umgang mit Audit-Reporting sowie CAPA-Nachverfolgung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)
- Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket
- Zuschüsse zur Kinderbetreuung
- Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen
- Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring
- Individuelle Weiterbildungsoptionen
- Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität
Gender-Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Quality Assurance Manager (GCP) - remote (gn) (gn) Arbeitgeber: Vality One Recruitment GmbH
Kontaktperson:
Vality One Recruitment GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (GCP) - remote (gn) (gn)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Vorstellungsgespräch vertraut und übe deine Antworten. Wir sollten auch konkrete Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, um unsere Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeig dein Interesse!
Stell während des Interviews Fragen, die zeigen, dass du dich mit dem Unternehmen und der Position auseinandergesetzt hast. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern hilft uns auch, herauszufinden, ob die Stelle wirklich zu uns passt.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (GCP) - remote (gn) (gn)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als Quality Assurance Manager brennst.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben und Anforderungen passen, die wir suchen.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unsere Karriereseite. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Bewerbung direkt einreichen. Wir freuen uns auf dich!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vality One Recruitment GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GCP-Richtlinien
Mach dich mit den internationalen GCP-Richtlinien vertraut, insbesondere mit ICH-GCP, EMA und FDA. Zeige im Interview, dass du diese Richtlinien nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder CAPA-Maßnahmen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.
✨Zeige dein Engagement für Qualität
Erkläre, wie du das Qualitätsbewusstsein in deinem Team oder Unternehmen gefördert hast. Diskutiere über Schulungsprogramme, die du entwickelt hast, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die GCP-Standards einhalten.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Arbeitsweise des Unternehmens zu erfahren. Frage nach den New-Work-Strukturen und wie das Team zusammenarbeitet. Das zeigt dein Interesse an der Unternehmenskultur und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt.