Quality Manager CSV (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet In dieser Rolle übernimmst Du alleinverantwortlich alle CSV-Themen am Standort. Der Standort ist hoch-digitalisiert und die Stelle zeichnet sich dadurch vor allem durch viel Projekt- sowie Schnittstellenarbeit (v.a. mit IT und QA) aus. Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme sowie der zugehörigen IT-Infrastruktur im GMP-Umfeld Erstellung und Pflege relevanter Vorgaben, SOPs und Validierungsunterlagen Durchführung von GMP-, Kritikalitäts- und Risikobewertungen Bearbeitung von Abweichungen, Changes und regelmäßigen Systemreviews inklusive Audit-Trail-Prüfungen Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten wie URS, IQ/OQ/PQ und Abschlussberichten Begleitung von Systemeinführungen und Änderungen in Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen Unterstützung bei Audits, Lieferantenbewertungen und Schulungen zu CSV- und Compliance-Themen Dein Hintergrund Erfahrung mit Computer System Validation im pharmazeutischen oder vergleichbaren GxP-regulierten Umfeld Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme Praxis in der Erstellung und Prüfung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Erfahrung mit Systemen wie ERP, MES, LIMS, eQMS oder ähnlichen Anwendungen Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits 37,5 Stundenwoche mit Zeiterfassung und Überstundenabbau Tarifliche Anstellung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld Umfangreich gelebte Work-Life-Balance (Gleitzeit, mobiles Arbeiten, Überstundenabbau, etc.) Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung, umfangreiches Gesundheitsangebot Hauseigene Academy mit guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten Corporate Benefits, Fitnessangebote, Verpflegungszuschüsse (Mittagessen, Obst/Müsli, div. Getränke, etc.) Anspruchsvolles und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Familiäres und freundliches Miteinander Diverse Events und Feiern Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.