Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn)
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Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn)

Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn)

Leipzig Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für die Freigabe von Impfstoffen und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
  • Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen im Bereich biotechnologischer Produkte mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und 30 Urlaubstage pro Jahr.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung in der Herstellung von biotechnologischen Präparaten erforderlich.
  • Andere Informationen: Möglichkeiten für Sabbaticals und Kinderbetreuungszuschüsse sind verfügbar.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Dein Aufgabengebiet Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person (gemäß §15.3 AMG) für die Freigabe der hergestellten Impfstoffe gemäß den gesetzlichen Anforderungen (Drug Products & Drug Substances) Bewertung von z.B. Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Qualitätskontrolle in Bezug auf GMP relevante Themen Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems Dein Hintergrund Abgeschlossenes Studium mit vorliegender Sachkunde nach §15 Abs. 3 AMG zur Freigabe von Humanimpfstoffen Einschlägige Erfahrung in der Herstellung, Prüfung und Freigabe von biotechnologischen Präparaten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Sehr umfangreiche Vergütung Variable Beteiligung am Unternehmenserfolg Bezuschusste Mittagsverpflegung Umfangreiches Weiterentwicklungspotenzial (Academy, Coaching, Weiterbildungen)´ Flexibles & mobiles Arbeiten Möglichkeiten zum Sabbatical Kinderbetreuungszuschuss 30 Urlaubstage im Jahr und 5 Tage zusätzlichen Urlaub für Mütter & Väter mit Kindern unter 8 Jahren Umfangreiche Sport- und Fitnessangebote Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn) Arbeitgeber: Vality One Recruitment GmbH

Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für die Position der Sachkundigen Person 15.3, in der Sie nicht nur Verantwortung für die Freigabe von Impfstoffen übernehmen, sondern auch aktiv an der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mitwirken können. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Mitarbeiterwohlbefinden, einschließlich Zuschüssen zur Kinderbetreuung und einer großzügigen Urlaubsregelung, fördern wir eine positive und unterstützende Unternehmenskultur. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Karriere in der biotechnologischen Branche voranzutreiben.
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Kontaktperson:

Vality One Recruitment GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn)

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie und Pharmazie zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei uns arbeiten, und versuche, einen Austausch herzustellen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Impfstoffe und mRNA-Technologien. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu GMP-relevanten Themen vor. Da du eng mit der Qualitätskontrolle zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen kannst.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. In der Rolle als Sachkundige Person wirst du viel mit verschiedenen Abteilungen interagieren. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Problemlösung verdeutlichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person 15.3 (Impfstoffe/mRNA) (gn) (gn)

Fachkenntnisse gemäß §15.3 AMG
Erfahrung in der Herstellung von Impfstoffen
Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice)
Bewertung von Abweichungen und Änderungen
CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits
Qualitätsmanagement-Systeme
Analytische Fähigkeiten
Detailorientierung
Problemlösungsfähigkeiten
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine abgeschlossene Ausbildung sowie die spezifische Sachkunde nach §15 Abs. 3 AMG. Zeige auf, wie deine Erfahrungen in der Herstellung und Prüfung von biotechnologischen Präparaten dich für die Position qualifizieren.

Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du die ideale Person für diese Rolle bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit GMP-relevanten Themen und deine Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit ein.

Sprache und Stil: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf in fehlerfreiem Deutsch und Englisch verfasst sind. Verwende eine klare und professionelle Sprache, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.

Zusätzliche Dokumente: Falls gefordert, füge relevante Zertifikate oder Nachweise über deine Sprachkenntnisse bei. Diese können deine Bewerbung stärken und deine Eignung für die Position unterstreichen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vality One Recruitment GmbH vorbereitest

Verstehe die gesetzlichen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen gesetzlichen Anforderungen für die Rolle der Sachkundigen Person gemäß §15.3 AMG vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und verstehst.

Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung in der Herstellung und Freigabe von biotechnologischen Präparaten. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern, um deine Qualifikationen zu untermauern.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du in der Vergangenheit abteilungsübergreifend gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Bereite Fragen vor

Stelle im Interview gezielte Fragen zur Unternehmenskultur, den Herausforderungen der Position und den Erwartungen an die Sachkundige Person. Dies zeigt dein Interesse und deine Motivation für die Rolle.

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