Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Berlin Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle und pflege das Post-Market-Surveillance-System für Medizinprodukte.
  • Unternehmen: Vanguard AG – Marktführer für nachhaltige Medizintechnik in Europa.
  • Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und mobiles Arbeiten.
  • Weitere Informationen: Flache Hierarchien und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens mit innovativen Lösungen und einem positiven Impact.
  • Qualifikationen: Ingenieur- oder Naturwissenschaftsabschluss und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Vanguard AG gestaltet das Gesundheitswesen nachhaltiger und zukunftsorientierter – mit Medical Remanufacturing. Als Marktführer in Europa nutzen wir unsere Stellung, um wertvolle Ressourcen und das Klima zu schonen. Seit über 25 Jahren ermöglichen wir die Kreislaufwirtschaft für hochkomplexe Medizinprodukte und setzen neue Maßstäbe – ökologische, wirtschaftliche und soziale.

Für diese Mission suchen wir Fachkräfte, die mit uns gemeinsam die Herausforderungen unserer Zeit angehen und nachhaltige Innovationen für das Gesundheitswesen vorantreiben.

Ihre Aufgaben:

  • Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)
  • Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
  • Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
  • Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
  • Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Vigilanz in einem qualitätsgelenkten Umfeld (vorzugsweise nach ISO 13485)
  • Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) MDR 2017/745, insbesondere im Post-Market Surveillance
  • Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten
  • Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Aufgaben eigenständig zu planen, zu priorisieren und zielorientiert umzusetzen
  • Teamfähigkeit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), 30 Tage Urlaub sowie mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen in der Woche möglich
  • Eine positive, kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien
  • Arbeitgeberzuschüsse zur Betrieblichen Altersversorgung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Arbeitgeberzuschuss bei der Nutzung des Deutschland Ticket Job

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Vanguard AG - Medical Remanufacturing

Die Vanguard AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich für ein nachhaltiges Gesundheitswesen einsetzt und innovative Lösungen im Bereich der Medizintechnik bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten fördert das Unternehmen eine positive und kollegiale Arbeitsatmosphäre, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten weiterentwickeln können. Zudem profitieren die Angestellten von attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersversorgung und einem Zuschuss zum Deutschland Ticket Job.

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Kontaktdaten:

Vanguard AG - Medical Remanufacturing Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Manager Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen

Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!

Engagier dich in Fachcommunitys

Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!

Die Stärken deines Lebenslaufs betonen

Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wenn du eine Stelle bei Vanguard AG - Medical Remanufacturing siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Post-Market Surveillance
EU MDR 2017/745
PMS-Dokumentation
Regulatorische Bewertungen
Qualitätsmanagement
Technische Dokumentation
Analytisches Denkvermögen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.

Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.

Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Vanguard AG - Medical Remanufacturing nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.

Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vanguard AG - Medical Remanufacturing vorbereitet

Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements

Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.

Bereite praktische Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!

Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle

Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Vanguard AG - Medical Remanufacturing einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.

Sei bereit für wichtige Fachfragen

In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.