Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsorganisation und sorge für die Einhaltung von Standards in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich pharmazeutische Auftragsfertigung mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in der Pharmaindustrie und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: PhD oder Master in einem naturwissenschaftlichen Fach und mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
Pharmaceutical CDMO | Quality Organization
Rollenübersicht
Der Site Head of Quality trägt die volle Verantwortung für die strategische Führung und das operative Management der Qualitätsorganisation am Standort. In dieser Führungsposition stellt der Stelleninhaber die vollständige Einhaltung der regulatorischen Standards sicher, fördert eine Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung und stimmt die Qualitätsoperationen des Standorts mit der globalen Qualitätsstrategie der Gruppe ab. Die Position dient als primäre Qualitätsschnittstelle für Kunden, Regulierungsbehörden und das obere Management.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Qualitätsführung
- Entwicklung und Implementierung einer umfassenden Standortqualitätsstrategie, die mit dem globalen Qualitätsrahmen und den Unternehmenszielen übereinstimmt.
- Als seniorer Qualitätsführer und Vorbild agieren, um eine Kultur der Qualität, Verantwortung und kontinuierlichen Verbesserung in allen Standortfunktionen zu verankern.
- Vertretung der Qualitätsorganisation in Standortführungsforen und interdisziplinären Entscheidungsprozessen.
- Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle Management
- Strategische Aufsicht und tägliche Anleitung des Head QA, Head QC und Qualified Person (QP) gewährleisten, um eine effektive Zusammenarbeit und Kommunikation in der gesamten Qualitätsorganisation sicherzustellen.
- Gewährleistung einer angemessenen Personalbesetzung, Entwicklung und Leistungsmanagement eines Qualitätsteams von etwa 100 Mitarbeitern.
- Überwachung des Designs, der Implementierung und der kontinuierlichen Verbesserung des Standort-Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Sicherstellung einer robusten Überwachung von Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Beschwerden und Prozessen des Qualitätsrisikomanagements.
- Regulatorische Compliance & GMP
- Vollständige Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP), der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA und andere relevante Behörden) sowie der internen Qualitätssysteme.
- Leitung der Vorbereitung, Verwaltung und Nachverfolgung von Inspektionen durch Regulierungsbehörden und internen/externalen Audits.
- Aufrechterhaltung und Entwicklung positiver Beziehungen zu Regulierungsbehörden, um eine zeitnahe und transparente Kommunikation sicherzustellen.
- Primärer Qualitätskontakt für Kunden sein, Kunden-Audits und Qualitätsvereinbarungen im CDMO-Kontext verwalten.
- Vertrauensvolle Beziehungen zu wichtigen Kunden aufbauen und pflegen, um sicherzustellen, dass die Qualitätserwartungen der Kunden verstanden und erfüllt werden.
- Eng mit Lager, Produktion und anderen Standortfunktionen zusammenarbeiten, um eine nahtlose Qualitätsintegration in allen Operationen sicherzustellen.
- Definition, Überwachung und Berichterstattung über wichtige Qualitätskennzahlen, KPIs, Trends und Risikoinformationen an den Vice President Quality und den Standortleiter.
- Proaktive Identifizierung und Vorbereitung von Qualitätsleistungsbewertungen für das obere Management und Unternehmensstakeholder.
Qualifikationen & Erfahrung
- Bildung
- PhD oder Master-Abschluss (oder gleichwertig) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Berufserfahrung
- Mindestens 10 Jahre progressive Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in einem CDMO oder einer Multi-Produkt-Fertigung.
- Mindestens 5 Jahre in einer leitenden Qualitätsführungsrolle mit Verantwortung für große Teams (50+ Mitarbeiter).
- Nachweisliche Erfolge im Management von Inspektionen durch Regulierungsbehörden (FDA, EMA, PMDA oder ähnlich) und Kunden-Audits.
- Erfahrungen in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien in komplexen, multifunktionalen Organisationen.
- Technisches Wissen
- Tiefgehende Expertise in GMP-Vorschriften, ICH-Richtlinien, FDA 21 CFR Teile 210/211, EU GMP-Anhang-Anforderungen und anderen anwendbaren regulatorischen Standards.
- Starkes Verständnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, analytischen Methoden und QMS-Designs.
- Solides Wissen über Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements (ICH Q9) und pharmazeutische Qualitätssysteme (ICH Q10).
- Führungs- & Soft Skills
- Nachgewiesene Fähigkeit, große, interdisziplinäre Teams in einem komplexen organisatorischen Umfeld zu führen, zu inspirieren und zu entwickeln.
- Starkes strategisches Denken kombiniert mit pragmatischer Umsetzungskompetenz.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten auf allen Organisationsebenen, einschließlich der oberen Führungskräfte, Behörden und Kunden.
- Hohe Resilienz, Entscheidungsfähigkeit unter Druck und proaktive Herangehensweise an das Risikomanagement.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
Site Head of Quality Arbeitgeber: Vector Talent
Als Arbeitgeber in Niedersachsen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines hochqualifizierten Teams von über 130 Fachleuten zu werden, das sich auf die Herstellung von festen Arzneiformen und Cephalosporinen spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Eigenverantwortung und kontinuierliche Weiterbildung, während wir gleichzeitig ein unterstützendes Umfeld schaffen, in dem Sie Ihre Fähigkeiten als Qualified Person voll entfalten können. Genießen Sie die Vorteile eines strategischen Standorts mit exzellenten Wachstumschancen und der Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Site Head of Quality erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Vector Talent!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Vector Talent für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Head of Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Vector Talent passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Vector Talent anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vector Talent vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Vector Talent. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
