Clinical Research Assistant

Velocity Clinical Research ist eine integrierte Forschungsorganisation, die Exzellenz in der Patientenversorgung, hochwertige Daten und vollständig integrierte Forschungsstandorte bietet. Wir sind bestrebt, klinische Studien erfolgreich zu gestalten, indem wir hochwertige Daten von so vielen Patienten wie möglich, so schnell wie möglich generieren und dabei eine vorbildliche Patientenversorgung in jedem Schritt bieten.

Der Clinical Research Assistant unterstützt das Clinical Operations Team in einer multifunktionalen Rolle bei der Durchführung aller zugewiesenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Sammlung, Dokumentation und Pflege klinischer Daten, einschließlich Phlebotomie/Labor, Dateneingabe und administrativen Aufgaben.

Verantwortlichkeiten:

• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien gemäß dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity.
• Durchführung von Venipunkturen, Kapillarpunktionen und/oder anderen Flüssigkeitsentnahmen im Rahmen des Protokolls sowie der lokalen Gesetze und Vorschriften.
• Mit Aufsicht klinische Bewertungen (Vitalzeichen, Phlebotomie, EKG usw.) im Rahmen des Protokolls, der lokalen Gesetze und Vorschriften durchführen.
• Verarbeitung, Verpackung und Versand von Laborproben gemäß Protokoll und IATA-Vorschriften, falls zutreffend.
• Verfolgen, Bestellen und Pflegen des Inventars aller labor- und studienbezogenen Materialien während der klinischen Studie.
• Eingabe von Quelldaten in das Datenportal des Sponsors und/oder Anbieters und zeitnahe Behebung grundlegender Anfragen unter der Anleitung des Clinical Research Coordinators.
• Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs und Anbietern unter der Anleitung des Clinical Research Teams.
• Verständnis der guten Dokumentationspraktiken beim Sammeln und Übertragen von Daten an die Systeme zur Datenerfassung des Sponsors/CRO und Behebung von Anfragen unter der Anleitung des Clinical Research Coordinators.
• Verständnis des informierten Einwilligungsprozesses mit Schwerpunkt auf der Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Zustimmung der Studienteilnehmer.
• Verständnis der grundlegenden Elemente der regulatorischen Dokumentation, die erforderlich sind, um eine klinische Forschung zu initiieren, aufrechtzuerhalten und abzuschließen.
• Verständnis und Teilnahme an Aufgaben zur Rekrutierung von Patienten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Vorselektion potenzieller Teilnehmer für klinische Studien, entweder telefonisch oder persönlich.
• Wahrung der Vertraulichkeit von geschützten Gesundheitsinformationen der Patienten, vertraulichen Informationen des Sponsors und vertraulichen Informationen von Velocity.
• Fähigkeit, potenzielle Patientensicherheitsprobleme wie unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse an das Clinical Research Team zu eskalieren.
• Reinigung, Organisation und Desinfektion der Bereiche für Patientenversorgung, Labor und Laborausrüstung nach Bedarf.
• Vorbereitung von Quelldokumenten, Kopieren und/oder Ablage medizinischer Unterlagen und studienbezogener Dokumente nach Bedarf.
• Durchführung von Front-Office-Aufgaben nach Bedarf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Beantworten von Telefonanrufen, Terminplanung von Teilnehmern, Erinnerungsanrufe und Aktualisierung von Patientennachverfolgungssystemen.
• Weitere Aufgaben nach Bedarf.

Qualifikationen:

• Abschluss der High School und/oder technische Ausbildung mit mindestens 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Lebenswissenschaftsbranche.
• Erforderliche Lizenzen/Zertifizierungen: Phlebotomie, falls zutreffend und gesetzlich vorgeschrieben.
• Intramuskuläre Dosisverabreichung und -vorbereitung, falls zutreffend und gesetzlich vorgeschrieben.
• Nachgewiesenes Wissen über medizinische Terminologie.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Nutzung folgender Technologien: Computer, Microsoft Office-Software, Fax, Kopierer und Mehrfachtelefon.
• Verständnis von verbalen, schriftlichen und organisatorischen Fähigkeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, als Teamplayer zu arbeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, schriftliche Richtlinien zu befolgen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, flexibel zu sein/zu adaptieren, da sich der Tagesablauf schnell ändern kann.

Erforderliche körperliche Fähigkeiten:

• Sitzen oder Stehen über längere Zeiträume.
• Kommunikation persönlich und telefonisch.
• Begrenztes Gehen erforderlich.
• Begrenztes Heben bis zu 30 Pfund.

Hinweis: Die obige Stellenbeschreibung soll die allgemeine Funktion der genannten Position kommunizieren und sollte keinesfalls als erschöpfende oder vollständige Übersicht der spezifischen Aufgaben und Funktionen betrachtet werden, die erforderlich sind. Darüber hinaus können spezifische Aufgaben und Pflichten der Position Änderungen unterliegen, wenn sich das Unternehmen, die Abteilung und die Umstände ändern. Alle Mitarbeiter werden erwartet, ihre Aufgaben im Rahmen ihrer Fähigkeiten auszuführen, wie es die Stelle erfordert und/oder von der Geschäftsleitung angefordert wird.