Medical Director

Velocity Clinical Research ist eine integrierte Forschungsstandortorganisation, die Exzellenz in der Patientenversorgung, hochwertige Daten und vollständig integrierte Forschungsstandorte bietet. Wir sind bestrebt, klinische Studien erfolgreich zu gestalten, indem wir hochwertige Daten von so vielen Patienten wie möglich, so schnell wie möglich generieren und dabei in jedem Schritt eine vorbildliche Patientenversorgung bieten.

Zusammenfassung: Gesamtmedizinische Leitung für die klinische Prüfungsstelle. Überwachung des klinischen Studienteams und Unterstützung der Prüfer. Als leitender medizinischer Berater für die geschäftliche und kommerzielle Entwicklung der Stelle fungieren.

Verantwortlichkeiten

• Überwachung und Management der Hauptprüfer und Unterprüfer, Qualität, Kompetenz, Aufsicht und Schulung.
• Sicherstellen, dass die Sicherheit und das Wohlbefinden aller Teilnehmer an der Studie am Prüfstandort geschützt sind.
• Kommerzielle (geschäftliche) Entwicklung für den Standort.
• Enger Kontakt mit der Geschäftsentwicklung und den Betriebsabläufen, um neue Studien für den Standort zu akquirieren.
• Kommunikation mit medizinischen Direktoren von Pharmaunternehmen und CROs zur Diskussion neuer Studienmöglichkeiten.
• Bereitstellung klinischer Inhalte, Einblicke und Beratungsexpertise zum Protokollstudienentwurf für Sponsoren und CROs.
• Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu Krankenhausmitarbeitern und medizinischen Gruppen, um einen positiven Fluss von Patientenüberweisungen und Unterstützung klinischer Studien sicherzustellen.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Standortleiter der klinischen Abläufe zur Interaktion mit PIs, Sub-Is und CRCs.
• Medizinische Autorität in Bezug auf klinische Qualitätspraktiken und Personal am Standort sein.
• Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und guten klinischen Praktiken.
• Förderung von Beziehungen zu Fachärzten für die Rekrutierung von Patienten und/oder PI/Sub-I-Zwecken.

Qualifikationen

• Gründliche Kenntnisse der klinischen Medizin, Verfahren und Techniken, die für die Durchführung von Forschungsaufgaben erforderlich sind.
• Kenntnisse der medizinischen Wissenschaft und der Entwicklung klinischer Forschungsprogramme.
• Erfahrung im Design klinischer Forschungsstudien.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit Hauptprüfern, Unterprüfern, dem Direktor der klinischen Abläufe, klinischen Forschungskoordinatoren und Sponsorpersonal zu interagieren.
• Ausgezeichnete mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Reisebereitschaft für arbeitsbezogene Zwecke (bis zu 10 % Reiseanteil, je nach Bedarf, für Projektteammeetings, Kundenpräsentationen und andere berufliche Meetings/Konferenzen).

Bildung und Erfahrung

• Mindestens erforderliche Qualifikationen umfassen eine Approbation.
• Schulung und Zertifizierung in GCP (Good Clinical Practice).
• Schulung und Zertifizierung in den erforderlichen Schulungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Velocity.
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung als Hauptprüfer (PI) sind stark bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Hinweis: Die oben genannte Stellenbeschreibung soll die allgemeine Funktion der genannten Position kommunizieren und sollte keineswegs als erschöpfende oder vollständige Übersicht über die spezifischen Aufgaben und Funktionen betrachtet werden, die erforderlich sind. Darüber hinaus können spezifische Aufgaben und Pflichten der Position Änderungen unterliegen, wenn sich das Unternehmen, die Abteilung und die Umstände ändern. Alle Mitarbeiter werden erwartet, ihre Aufgaben innerhalb ihrer Fähigkeiten auszuführen, wie es die Stelle erfordert und/oder wie es das Management anfordert.