Verfora AG Das kannst du bewirken Du sicherst die regulatorische Konformität deines Portfolios aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten von der Entwicklung bis zum Ende des Produktlebenszyklus Du erstellst, verfasst und reichst regulatorische Dokumentationen ein und hältst Dossiers sowie Produktkennzeichnungen gemäss den geltenden Anforderungen aktuell Du entwickelst projektspezifische Einreichungsstrategien und stimmst diese direkt mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international ab Du begleitest Entwicklungsteams frühzeitig, erkennst regulatorische Anforderungen und Risiken und leitest daraus tragfähige Handlungsoptionen ab Du arbeitest eng mit Qualität, R&D, Marketing und Medical Affairs zusammen und bringst deine regulatorische Perspektive in Portfolioentscheid ein Du verfolgst regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich sowie je nach Portfolio bei pflanzlichen Arzneimitteln und in der Phytotherapie Das bringst du mit Du hast einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Du verfügst über sehr gute berufliche Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift und kannst in beiden Sprachen selbstständig arbeiten Du verfügst über gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen sowie für den Austausch mit internationalen Partnern Du analysierst komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen präzise und vertrittst deine Position gegenüber internen Teams, Partnern und Behörden klar Du organisierst mehrere Prioritäten zuverlässig, erkennst Herausforderungen frühzeitig und entwickelst pragmatische Lösungen Du hast eine besondere Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, pflanzlichen Stoffen oder Phytotherapie; Erfahrung in diesem Bereich ist von Vorteil Idealerweise bringst du rund zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie mit Du arbeitest an den Standorten Villars-sur-Glâne (Hauptarbeitsort) und Worb in einem hybriden Arbeitsmodell mit Homeoffice. Kontakt Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne: Lionel Page Team Lead Regulatory Affairs #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d)
