Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Begleitung klinischer Studien und Erstellung von Zulassungsdossiers.
- Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit innovativer Vision gegen chronische Schmerzen.
- Vorteile: Vielfältige Aufgaben, Verantwortung ab Tag 1 und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und echter Sinnhaftigkeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und erste Erfahrungen in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über uns
Vertanical – Eine Welt frei von chronischen Schmerzen. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Deine Mission bei uns
Du hast Interesse daran, klinische Studien regulatorisch zu begleiten und wissenschaftliche Inhalte zielgruppengerecht aufzubereiten? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie! Bei Vertanical erwarten Dich spannende klinische Studienprojekte, ein vielseitiges Aufgabengebiet und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen. Du arbeitest eng mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen und trägst aktiv zur Entwicklung innovativer cannabinoid-basierter Arzneimittel bei. Wenn Du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten, bist Du hier genau richtig!
Deine Aufgaben:
Du bist verantwortlich für die regulatorische Einreichung von Anträgen für klinische Studien, Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen bei den zuständigen Behörden und Ethik-Kommissionen.
Du koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des eCTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams und begleitest den Prozess bis zur vollständigen und fristgerechten Behördeneinreichung.
Du schreibst aktiv an Zulassungsdossiers mit, insbesondere an den Modulen 1, 2 und 5.
Du koordinierst die Zusammenstellung und fristgerechte Übermittlung aller relevanten Unterlagen in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, insbesondere CROs.
Dabei stellst Du sicher, dass die Einreichungsunterlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und formalen Vorgaben entsprechen.
Du recherchierst eigenständig zu aktuellen Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bereitest die gewonnenen Erkenntnisse für das Team auf, um es über den aktuellen Stand von Forschung und Entwicklung zu informieren.
Dein Profil:
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-medizinischen Fachgebiet.
Idealerweise bringst Du bereits erste praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung mit und hast ein gutes Verständnis für die relevanten Abläufe und regulatorischen Anforderungen in diesem Umfeld.
Du verfügst über Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Publikationen und bist in der Lage, komplexe wissenschaftliche Inhalte strukturiert, präzise und verständlich aufzubereiten.
Du hast Erfahrung in der Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und verstehst es, verschiedene Ansprechpartner und Schnittstellen effizient zu koordinieren.
Dein Auge fürs Detail, Dein analytisches Denkvermögen und Deine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus. Auch bei komplexen Fragestellungen behältst Du den Überblick und arbeitest sorgfältig und lösungsorientiert.
Du arbeitest präzise, zuverlässig und qualitätsorientiert und verfügst gleichzeitig über einen ausgeprägten Ergebnis- und Lösungsfokus.
Du kannst eigene Themen und Ergebnisse souverän gegenüber Führungskräften präsentieren und bist in der Lage, auch komplexe wissenschaftliche oder fachliche Inhalte adressatengerecht und überzeugend zu vermitteln.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.
Unser Versprechen:
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung:
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen. Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).
Location: Gräfelfing/München
Employment Type: Vollzeit
Location Type: Hybrid
Department: Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
(Junior) Manager Regulatory Affairs Arbeitgeber: VERTANICAL
Vertanical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Zukunft der Schmerztherapie mitzuarbeiten. In einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten Dich spannende Aufgaben, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und eine Unternehmenskultur, die auf Verantwortung und Teamarbeit setzt. Mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Fokus auf Qualität und Sinnhaftigkeit kannst Du von Tag 1 an einen echten Unterschied machen und Millionen von Menschen helfen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so (Junior) Manager Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei VERTANICAL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei VERTANICAL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Junior) Manager Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von VERTANICAL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei VERTANICAL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VERTANICAL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei VERTANICAL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
