Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Begleitung klinischer Studien und Erstellung von Zulassungsdossiers.
- Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Schmerztherapien.
- Vorteile: Vielfältige Aufgaben, Verantwortung ab Tag 1 und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und erste Erfahrungen in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Über uns
Vertanical – A World free of Chronic Pain.
Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat.
Dabei verfolgen wir eine klare
Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen!
Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde.
Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant.
Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Deine Mission bei uns
Du hast Interesse daran, klinische Studien regulatorisch zu begleiten und wissenschaftliche Inhalte zielgruppengerecht aufzubereiten?
Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!
Bei Vertanical erwarten Dich spannende klinische Studienprojekte, ein vielseitiges Aufgabengebiet und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
Du arbeitest eng mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen und trägst aktiv zur Entwicklung innovativer cannabinoid-basierter Arzneimittel bei.
Wenn Du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten, bist Du hier genau richtig!
- Deine Aufgaben
- Du bist verantwortlich für die regulatorische Einreichung von Anträgen für klinische Studien, Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen bei den zuständigen Behörden und Ethik-Kommissionen.
- Du koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des e CTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams und begleitest den Prozess bis zur vollständigen und fristgerechten Behördeneinreichung.
- Du schreibst aktiv an Zulassungsdossiers mit, insbesondere an den Modulen 1, 2 und 5.
- Du koordinierst die Zusammenstellung und fristgerechte Übermittlung aller relevanten Unterlagen in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, insbesondere CROs.
- Dabei stellst Du sicher, dass die Einreichungsunterlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und formalen Vorgaben entsprechen.
- Du recherchierst eigenständig zu aktuellen Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bereitest die gewonnenen Erkenntnisse für das Team auf, um es über den aktuellen Stand von Forschung und Entwicklung zu informieren.
- Dein Profil
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-medizinischen Fachgebiet.
- Idealerweise bringst Du bereits erste praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung mit und hast ein gutes Verständnis für die relevanten Abläufe und regulatorischen Anforderungen in diesem Umfeld.
- Du verfügst über Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Publikationen und bist in der Lage, komplexe wissenschaftliche Inhalte strukturiert, präzise und verständlich aufzubereiten.
- Du hast Erfahrung in der Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und verstehst es, verschiedene Ansprechpartner und Schnittstellen effizient zu koordinieren.
- Dein Auge fürs Detail, Dein analytisches Denkvermögen und Deine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus.
Auch bei komplexen Fragestellungen behältst Du den Überblick und arbeitest sorgfältig und lösungsorientiert.
- Du arbeitest präzise, zuverlässig und qualitätsorientiert und verfügst gleichzeitig über einen ausgeprägten Ergebnis- und Lösungsfokus.
- Du kannst eigene Themen und Ergebnisse souverän gegenüber Führungskräften präsentieren und bist in der Lage, auch komplexe wissenschaftliche oder fachliche Inhalte adressatengerecht und überzeugend zu vermitteln.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.
- Unser Versprechen
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten!
Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen.
Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
FUTRUE Gmb H
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue. com
https://futrue. com
*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).
(Junior) Manager Regulatory Affairs in München Arbeitgeber: VERTANICAL
Vertanical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Zukunft der Schmerztherapie mitzuarbeiten. In einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten Dich spannende Aufgaben, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und eine Unternehmenskultur, die auf Verantwortung und Teamarbeit setzt. Mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Fokus auf Qualität und Sinnhaftigkeit kannst Du von Tag 1 an einen echten Unterschied machen und Millionen von Menschen helfen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so (Junior) Manager Regulatory Affairs in München erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie VERTANICAL zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von VERTANICAL aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei VERTANICAL vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu VERTANICAL passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Junior) Manager Regulatory Affairs in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für VERTANICAL entscheidend sein, um deine Qualifikation für (Junior) Manager Regulatory Affairs zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei VERTANICAL im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei VERTANICAL einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VERTANICAL vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit VERTANICAL könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. VERTANICAL wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für VERTANICAL sicher beeindruckend ist.
