(Senior) Manager Clinical Trials Data Management

(Senior) Manager Clinical Trials Data Management

München Vollzeit 63000 - 77000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte klinische Studien von A bis Z und verwandle Daten in bahnbrechende Erkenntnisse.
  • Unternehmen: Vertanical, ein führendes Biopharmaunternehmen für innovative Schmerztherapien.
  • Vorteile: Vielfältige Aufgaben, Verantwortung ab Tag 1 und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Ziel: Eine Welt ohne chronische Schmerzen.
  • Warum dieser Job: Arbeite an der Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Clinical Data Management.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.

Du hast Interesse klinische Studien von A bis Z mitzugestalten und dabei technische sowie organisatorische Herausforderungen zu meistern?

Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der Schmerztherapie!

Bei Vertanical erwarten Dich nicht nur spannende klinische Studienprojekte, sondern auch die Chance, Deine Expertise in Datenmanagement und Analyse auf höchstem Niveau einzusetzen.

Hier gestaltest du die Zukunft innovativer Cannabinoid-basierter Arzneimittel aktiv mit und arbeitest eng mit einem hochmotivierten Team zusammen.

Du bist nicht nur detailverliebt, sondern auch strategisch, sodass Du Daten in bahnbrechende Erkenntnisse verwandelst.

Wenn du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!

  • Deine Aufgaben
  • Du verantwortest das Clinical Data Management für klinische Studien von der Konzeption bis zum Datenbankschluss und stellst eine hohe Datenqualität sowie termingerechte Meilensteine sicher.
  • Du entwickelst und reviewst Datenmanagementpläne, Data-Validation-Pläne, Edit-Check-Spezifikationen und weitere studienspezifische Dokumentation.
  • Du leitest die Auswahl, Steuerung und fachliche Zusammenarbeit mit CROs und weiteren Dienstleistern im Bereich Clinical Data Management.
  • Du verantwortest die Konzeption, den Aufbau und die Qualitätssicherung von e CRF-, IRT-, e COA- und e PRO-Systemen, inklusive der Umsetzung von Fragebögen, Lizenzthemen und der Validierung.
  • Du steuerst die Programmierung, Durchführung und Dokumentation von User-Acceptance-Tests sowie die Freigabe von Datenbanken und Systemänderungen.
  • Du planst und koordinierst laufende Datenreviews, Datenbereinigung, Query Management, externe Datenabgleiche und die Nachverfolgung von Datenqualitätsrisiken.
  • Du stellst die Rekonzilierung der klinischen Datenbank mit Sicherheits- und Labordatenbanken sicher.
  • Du bereitest Data-Review-Meetings vor, präsentierst Datenqualitätskennzahlen und leitest daraus gemeinsam mit den beteiligten Funktionen geeignete Maßnahmen ab.
  • Du verantwortest die Vorbereitung und Durchführung von Datenbanksperren, inklusive Freeze-, Lock- und Archivierungsaktivitäten sowie der erforderlichen Dokumentation.
  • Du entwickelst Prozesse, Arbeitsanweisungen und Standards im Clinical Data Management weiter und unterstützt bei Audits, Inspektionen und der Beantwortung von Datenmanagement-relevanten Fragen.
  • Dein Profil
  • Du hast ein abgeschlossenes MS/MA- oder Ph D-Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Biostatistik, Data Science o.ä.
  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Clinical Data Management, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, bei einem Biotech-Unternehmen oder bei einer CRO.
  • Du bringst fundierte Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien sowie im gesamten Datenmanagement-Lifecycle mit.
  • Du hast praktische Erfahrung mit gängigen e CRF- bzw. EDC-Systeme wie Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva EDC, Castor EDC oder vergleichbaren Plattformen.
  • Du bist sicher im Umgang mit Data-Validation-Plänen, Edit Checks, Query Management, Datenreviews, externen Datenabgleichen sowie Freeze- und Lock-Prozessen.
  • Du verfügst über Erfahrung in der Steuerung von CROs und Dienstleistern und trittst gegenüber internen und externen Ansprechpartnern verbindlich und souverän auf.
  • Du kennst die relevanten GCP-Anforderungen und regulatorischen Erwartungen an Datenintegrität, computergestützte Systeme und klinische Datenprozesse.
  • Du arbeitest selbstständig, strukturiert, analytisch und lösungsorientiert, hast ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und behältst auch bei mehreren parallelen Studien den Überblick.
  • Erfahrung mit SAS, R, Python oder SQL sowie Kenntnisse in der Auswertung und Visualisierung von Daten sind gewünscht.
  • Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level)
  • Über uns

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat.

Dabei verfolgen wir eine klare

Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen!

Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde.

Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant.

Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten!

Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen.

Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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(Senior) Manager Clinical Trials Data Management Arbeitgeber: VERTANICAL

Vertanical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Zukunft der Schmerztherapie mitzuarbeiten. In einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten Dich spannende Aufgaben, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und eine Unternehmenskultur, die auf Verantwortung und Teamarbeit setzt. Mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Fokus auf Qualität und Sinnhaftigkeit kannst Du von Tag 1 an einen echten Unterschied machen und Millionen von Menschen helfen.

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Kontaktdaten:

VERTANICAL Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so (Senior) Manager Clinical Trials Data Management erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei VERTANICAL!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei VERTANICAL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Manager Clinical Trials Data Management mit Bravour zu bestehen

Datenmanagement
Datenanalyse
eCRF-Systeme
Medidata Rave
Oracle Clinical
Veeva EDC
Castor EDC

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von VERTANICAL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei VERTANICAL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VERTANICAL vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei VERTANICAL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.