Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)

Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)

Vollzeit 75600 - 92400 € / Jahr (geschätzt) Hybrid
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Bekämpfung chronischer Schmerzen.
  • Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit einer Vision für schmerzfreie Zukunft.
  • Vorteile: Schnelle Umsetzung, persönliches Wachstum und ein dynamisches Management-Team.
  • Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit klaren Verantwortlichkeiten und offener Kommunikation.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mehrjährige Berufserfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.

Über uns
Vertanical – Eine Welt frei von chronischen Schmerzen. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Deine Mission bei uns
Du machst aus pharmazeutisch-technischer Entwicklung verlässliche Studienversorgung und belastbare Zulassungsgrundlagen. Als Team Lead / Director CMC steuerst Du die Entwicklung unserer Produkte und führst die CMC-Arbeitspakete zusammen – von Herstellprozessen und Prüfmethoden bis zu aussagekräftigen Qualitätsdaten. Du bringst Entwicklungs- und Zulassungsanforderungen früh in die Planung ein und sorgst gemeinsam mit Regulatory Affairs, Quality Assurance, Clinical Development und externen Herstellern dafür, dass geeignete Prüfpräparate zuverlässig für unsere klinischen Studien verfügbar sind.

Deine Aufgaben:

  • Du entwickelst und steuerst die CMC-Strategie über die relevanten Entwicklungsphasen hinweg und übersetzt Produkt- und Zulassungsziele in konkrete technische Entwicklungspläne.
  • Du verantwortest die pharmazeutisch-technische Entwicklung von Wirkstoff und Arzneimittel, einschließlich Formulierung, Herstellprozess, analytischer Kontrolle, Spezifikationen und Stabilitätsprogramm.
  • Du koordinierst die Erstellung und Pflege der CMC-Inhalte für Studien- und Zulassungsunterlagen und bereitest gemeinsam mit Regulatory Affairs Antworten auf Behördenfragen vor.
  • Du steuerst externe Hersteller und Entwicklungspartner, insbesondere CMOs/CDMOs, einschließlich technischer Abstimmungen, Projektmeilensteinen, Technologietransfers und der Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen.
  • Du bewertest technische Risiken für Produktqualität, Entwicklungspläne und Versorgung und leitest passende Maßnahmen zur Risikominimierung ein.
  • Du koordinierst Stabilitätsdaten, Änderungen an Herstellprozessen und Prüfmethoden sowie die erforderlichen Bewertungen im Produktlebenszyklus.
  • Du stellst sicher, dass technische Entscheidungen, Daten und Entwicklungsberichte nachvollziehbar dokumentiert und mit den relevanten Qualitäts- und Zulassungsanforderungen abgestimmt sind.
  • Du führst und entwickelst das CMC-Affairs-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.
  • Du präsentierst Fortschritt, Abhängigkeiten, Risiken und Entscheidungsbedarfe regelmäßig in den Projektteams und gegenüber der Geschäftsleitung.

Dein Profil:

  • Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen beziehungsweise technischen Fach.
  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Unternehmensberatung oder im Bereich CMC eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.
  • Du verstehst die Schnittstellen zwischen CMC, Regulatory Affairs, Quality Assurance und klinischer Entwicklung und kannst technische Fragestellungen in tragfähige Entscheidungen übersetzen.
  • Du kannst komplexe Anforderungen strukturiert bewerten, verständlich vermitteln und in praktikable Handlungsschritte übersetzen.
  • Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.
  • Du arbeitest strukturiert, hands-on und lösungsorientiert und behältst Qualität, Zeitplan und Versorgungssicherheit gleichzeitig im Blick.
  • Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und arbeitest souverän mit internen und externen Partnern.
  • Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

Unser Versprechen:
Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 1482166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Arbeitgeber: VERTANICAL

Vertanical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Zukunft der Schmerztherapie mitzuarbeiten. In einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten Dich spannende Aufgaben, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und eine Unternehmenskultur, die auf Verantwortung und Teamarbeit setzt. Mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Fokus auf Qualität und Sinnhaftigkeit kannst Du von Tag 1 an einen echten Unterschied machen und Millionen von Menschen helfen.

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Kontaktdaten:

VERTANICAL Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) erhalten könntest

✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie VERTANICAL zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

✨LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von VERTANICAL aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei VERTANICAL vorsprichst.

✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu VERTANICAL passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) mit Bravour zu bestehen

Pharmazeutisch-technische Entwicklung
CMC-Strategie
Formulierung
Herstellprozess
Analytische Kontrolle
Spezifikationen
Stabilitätsprogramm

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für VERTANICAL entscheidend sein, um deine Qualifikation für Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei VERTANICAL im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei VERTANICAL einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VERTANICAL vorbereitet

✨Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit VERTANICAL könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

✨Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

✨Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. VERTANICAL wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für VERTANICAL sicher beeindruckend ist.