Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative Arzneimittel zur Schmerztherapie.
- Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit Vision einer schmerzfreien Welt.
- Vorteile: Schnelle Umsetzung, persönliches Wachstum und ein dynamisches Management-Team.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell und transparente Entscheidungswege.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Über uns
Vertanical – Eine Welt frei von chronischen Schmerzen. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Deine Mission bei uns
Du machst aus komplexen regulatorischen Anforderungen einen klaren Weg zur Zulassung. Als Team Lead/Director Regulatory Affairs entwickelst Du die regulatorische Strategie für unsere Arzneimittel – von der klinischen Entwicklung über die Zulassung bis zur Betreuung im Markt. Du bringst regulatorische Perspektiven früh in zentrale Entwicklungsentscheidungen ein und steuerst fundierte, fristgerechte Einreichungen in Europa und den USA. Dabei bringst Du Clinical Development, Non-Clinical Development, CMC und Quality Assurance an einen Tisch und hältst die regulatorischen Arbeitspakete auf Kurs.
Deine Aufgaben:
- Du entwickelst die regulatorische Gesamtstrategie für unsere Produkte und leitest daraus klare Entwicklungs-, Einreichungs- und Zulassungspläne ab.
- Du berätst die Projektteams zu regulatorischen Anforderungen und deren Auswirkungen auf nicht-klinische und klinische Entwicklungsprogramme.
- Du steuerst die Vorbereitung, Koordination und Einreichung von Anträgen für klinische Prüfungen sowie von Zulassungsdossiers in Europa und den USA.
- Du koordinierst die Erstellung und Prüfung regulatorischer Unterlagen, einschließlich der relevanten Teile von Studien- und Zulassungsdokumentationen, und stellst deren Konsistenz und fristgerechte Fertigstellung sicher.
- Du planst und begleitest den Austausch mit Behörden, bereitest Beratungsgespräche und Antworten auf Rückfragen vor und koordinierst die Umsetzung daraus entstehender Maßnahmen.
- Du beobachtest regulatorische Entwicklungen, bewertest deren Relevanz für unsere Programme und leitest erforderliche Anpassungen ab.
- Du koordinierst Regulatory-Affairs-Dienstleister, Medical Writer und CRO‘s.
- Du führst und entwickelst das Regulatory-Affairs-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.
- Du berichtest regelmäßig zu regulatorischem Status, Risiken, Entscheidungsbedarfen und Meilensteinen an die Projektverantwortlichen und die Geschäftsleitung.
Dein Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium.
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einer Unternehmensberatung oder im Regulatory Affairs Bereich eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens mit Arzneimittelbezug.
- Du kannst komplexe Anforderungen strukturiert bewerten, verständlich vermitteln und in praktikable Handlungsschritte übersetzen.
- Du arbeitest sorgfältig, analytisch und lösungsorientiert und behältst auch bei mehreren parallelen Arbeitspaketen den Überblick.
- Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.
- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und arbeitest souverän mit internen und externen Stakeholdern.
- Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.
Unser Versprechen:
Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.
Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 148
2166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Team Lead/Director Regulatory Affairs Arbeitgeber: VERTANICAL
Vertanical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Zukunft der Schmerztherapie mitzuarbeiten. In einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten Dich spannende Aufgaben, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und eine Unternehmenskultur, die auf Verantwortung und Teamarbeit setzt. Mit kurzen Entscheidungswegen und einem klaren Fokus auf Qualität und Sinnhaftigkeit kannst Du von Tag 1 an einen echten Unterschied machen und Millionen von Menschen helfen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Team Lead/Director Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei VERTANICAL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei VERTANICAL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead/Director Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von VERTANICAL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei VERTANICAL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei VERTANICAL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei VERTANICAL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
