Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative regulatorische Strategien für Produkteinführungen und Compliance-Initiativen.
- Unternehmen: Vertex, ein globales Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die regulatorische Strategie in der Schweiz und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 103500 - 126500 € pro Jahr.
Allgemeine Zusammenfassung: In dieser Rolle wird der Country Associate Director (AD) für Regulatory Affairs als lokaler strategischer Leiter und wichtiger Partner innerhalb des International Regulatory Affairs-Teams fungieren. Diese Rolle ist entscheidend für die Gestaltung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für die Schweiz, um die Übereinstimmung mit globalen Zielen sicherzustellen und gleichzeitig lokale regulatorische Anforderungen zu berücksichtigen.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Umsetzung innovativer regulatorischer Strategien zur Unterstützung von Produkteinführungen, Lebenszyklusmanagement und Compliance-Initiativen.
- Übersetzung der globalen regulatorischen Strategie in umsetzbare Pläne, die auf das Schweizer regulatorische Umfeld zugeschnitten sind.
- Strategischer Berater für die lokale Geschäftsführung, Bereitstellung von Einblicken und Empfehlungen zur Antizipation und Adressierung regulatorischer Trends.
- Einflussnahme auf interne und externe Stakeholder, um sicherzustellen, dass Vertex im Schweizer Markt erfolgreich positioniert ist.
- Primärer Ansprechpartner für Swissmedic, Leitung aller regulatorischen Interaktionen, Verhandlungen und Meetings.
- Vollständige Verantwortung für die regulatorische Planung und Ausführung von lokalen Marketing Authorization Applications (MAAs) und Compliance mit nationalen Anforderungen.
- Sicherstellung einer zeitgerechten und genauen Kommunikation von regulatorischen Informationen und Anfragen an interne Stakeholder.
- Überwachung der Überprüfung und Genehmigung von Werbe-, medizinischen und Bildungsunterlagen.
- Aktive Zusammenarbeit mit lokalen funktionsübergreifenden Teams, um regulatorische Prioritäten mit den Geschäftszielen abzustimmen.
- Vertretung der Regulatory Affairs in lokalen funktionsübergreifenden Foren.
- Aufbau und Pflege starker Partnerschaften mit externen Beratern, Branchenakteuren und Handelsverbänden.
- Beitrag zu funktionsübergreifenden Launch-Aktivitäten, um regulatorische Bereitschaft und operative Exzellenz sicherzustellen.
Kenntnisse und Fähigkeiten
- Umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit nachweislicher Erfolgsbilanz in strategischer Führung und erfolgreichen regulatorischen Verhandlungen.
- Tiefgehendes Wissen über das Schweizer regulatorische Umfeld.
- Fähigkeit, interne und externe Stakeholder zu beeinflussen, mit starken Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, in komplexen, schnelllebigen Umgebungen zu navigieren.
- Engagement für eine kollaborative und inklusive Arbeitsumgebung.
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Persönlichkeiten umzugehen.
- Strategisches Denken mit einem Bewusstsein für die übergeordneten strategischen Fragen des Unternehmens.
- Selbstmotiviert mit dem Wunsch, neue Herausforderungen anzunehmen.
- Teamplayer, aber auch in der Lage, unabhängig zu handeln, wenn es nötig ist.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mit Unklarheiten und Komplexität umzugehen.
- Einhalten von ethischen Standards und regulatorischen Vorschriften.
Bildung und Erfahrung
- Abschluss in Lebenswissenschaften erforderlich; fortgeschrittener Abschluss (M.Sc. oder Ph.D.) bevorzugt.
- Erhebliche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf strategische Führung.
- Fließend in Englisch; Kenntnisse in Deutsch sind sehr wünschenswert.
Unternehmensinformationen
Vertex ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert. Vertex verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber.
Regulatory Strategy Associate Director Arbeitgeber: Vertex Inc.
Vertex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung des Lebens von Menschen mit schweren Krankheiten widmet. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Inklusion fördert Vertex eine Unternehmenskultur, die persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung unterstützt, während flexible Arbeitsmodelle in der Schweiz es den Mitarbeitern ermöglichen, eine ausgewogene Work-Life-Balance zu erreichen. Die enge Zusammenarbeit mit einem engagierten Team und die Möglichkeit, strategische Entscheidungen zu beeinflussen, machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs.
