Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative Protokolle für seltene Krankheiten.
- Unternehmen: Vertex, ein globales Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Internationale Reisen und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien für Autoimmunerkrankungen.
- Qualifikationen: MD oder gleichwertiger Abschluss, Erfahrung in der klinischen Entwicklung von Autoimmunerkrankungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
Der Clinical Development Medical Director für Autoimmun-/Seltene Krankheiten wird als medizinischer Leiter für klinische Studien bei Vertex fungieren und mit interdisziplinären Studienteams an der Strategie, dem Design und der Durchführung klinischer Studien arbeiten. Er ist verantwortlich für die Überwachung der Sicherheit der eingeschriebenen Probanden in den zugewiesenen Studien.
Der Stelleninhaber wird an mehreren Studien in allen Phasen der klinischen Entwicklung arbeiten und kann auch an anderen ausgewählten Projekten in der klinischen Entwicklung teilnehmen.
- Leitet die Entwicklung von Studienprotokollen, Investigator-Broschüren, klinischen Entwicklungsplänen und anderen wichtigen Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen und mit minimaler Anleitung.
- Arbeitet in interdisziplinären Study Execution Teams (SET) für zugewiesene Studien, um eine effiziente und qualitativ hochwertige Studienausführung zu erreichen.
- Teilnahme an der Vorbereitung von Regulierungsdokumenten zur Unterstützung von Zulassungsanträgen, einschließlich klinischer Abschnitte von INDs und CTAs, Sicherheitsberichten und Jahresberichten für zugewiesene Studien sowie Antworten auf Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen/IRBs.
- Stellt wissenschaftliche und klinische Beiträge zu studienbezogenen Dokumenten und Analyseplänen bereit, einschließlich Einwilligungsformularen (ICF), klinischen Forschungsformularen (CRF), statistischen Analyseplänen (SAP), klinisch-pharmakologischen Analyseplänen (CPAP) und klinischen Studienberichten (CSR).
- Agiert als Verbindung zwischen Translational Medicine/Klinischer Entwicklung und anderen internen Gruppen bei Vertex (z.B. Regulatory Affairs, Clinical Operations) für zugewiesene Studien.
- Vertretung von Vertex gegenüber externem medizinischem Personal bei der Entwicklung klinischer Protokolle und der Durchführung von Studien.
- Übernimmt andere Aufgaben im Zusammenhang mit klinischen Programmen.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem schnelllebigen, teamorientierten Matrixumfeld und zur eigenständigen Arbeit, wenn dies erforderlich ist.
- Effektive Fähigkeit zum Aufbau von Allianzen über Funktionen hinweg, basierend auf einem ganzheitlichen Denken und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung klinischer Endpunkte und Biomarker in komplexen, heterogenen Krankheitspopulationen.
- Klinische Entwicklungserfahrung in Autoimmun-/seltenen Krankheiten, idealerweise in Neurologie, Rheumatologie oder Hämatologie, MD, DO oder gleichwertiger medizinischer Abschluss außerhalb der USA.
- Umfangreiche klinische Forschungserfahrung in einer akademischen oder industriellen Umgebung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
- Typischerweise Erfahrung in der Analyse von Forschungsdaten und Publikationen; Kenntnisse in Biostatistik; Kenntnisse in GCP, wissenschaftlichen und klinischen Forschungsmethoden sowie im Design klinischer Studien.
- Typischerweise Erfahrung im Design, in der Durchführung und Analyse klinischer Studien erforderlich.
- Internationale Reisen sind mit 20% zu erwarten.
Flex-Designierung: Hybrid-Eligible oder On-Site Eligible. In dieser hybrid-eligible Rolle können Sie wählen, ob Sie als Hybrid (bis zu zwei Tage pro Woche remote arbeiten) oder als On-Site (fünf Tage pro Woche vor Ort mit ad-hoc Flexibilität) eingestuft werden möchten. Hinweis: Der Flex-Status für diese Position unterliegt der Richtlinie von Vertex zum Flex @ Vertex-Programm und kann jederzeit geändert werden.
Unternehmensinformationen: Vertex ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert. Vertex verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, Religion, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Behinderung, Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung, Familienstand oder andere geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht. Vertex ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten. Vertex wird angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Personen mit bekannten Behinderungen gemäß den geltenden Gesetzen treffen. Jeder Bewerber, der eine Vorkehrung im Zusammenhang mit dem Einstellungsprozess und/oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen der Position, für die er sich beworben hat, benötigt, sollte eine Anfrage an den Recruiter oder Hiring Manager richten oder sich an die Talentakquise wenden.
Clinical Development Medical Director, Autoimmune/Rare Diseases Arbeitgeber: Vertex Pharmaceuticals
Vertex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt, sondern auch umfassende Vorteile wie medizinische, zahnärztliche und visuelle Leistungen sowie großzügige bezahlte Freizeit bietet. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während die Mitarbeiter durch Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in ihrer Karriere wachsen können. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, einschließlich der Möglichkeit, remote zu arbeiten, bietet Vertex eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt die individuellen Bedürfnisse seiner Mitarbeiter.
