Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten und arbeite eng mit nationalen Gesundheitsbehörden zusammen.
- Unternehmen: Vertex, ein innovatives Biotechnologieunternehmen, das sich für wissenschaftliche Innovationen einsetzt.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und ein Abschluss in Lebenswissenschaften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bericht an den Senior Director für Regulatory Affairs, der Country Associate Director (AD) für Regulatory Affairs wird regionale und lokale Expertise als Mitglied des Global Regulatory Affairs (GRA) Teams bereitstellen, um sicherzustellen, dass Vertex die besten Praktiken etabliert und umsetzt.
Diese Person ist verantwortlich für die Bereitstellung lokaler regulatorischer Expertise, um sicherzustellen, dass Vertex die besten Praktiken gemäß den nationalen Anforderungen in der Schweiz etabliert und umsetzt.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten- Regulatorisch
- Hauptansprechpartner für die lokale nationale Gesundheitsbehörde (HA) Swissmedic für regulatorische Aktivitäten sein.
- Alle HA-Anfragen und relevante neue lokale Gesetzgebungen verfolgen und sorgfältig an den relevanten GRA-Kontakt weiterleiten.
- Regionale und lokale regulatorische Expertise bereitstellen, aktuelles Wissen über lokale Anforderungen aufrechterhalten und Änderungen rechtzeitig an das lokale und RA-Management kommunizieren.
- Nationale regulatorische Informationen durch Interaktion mit Swissmedic erhalten.
- Als lokaler Experte für regulatorische Anfragen aus anderen Funktionen fungieren, z.B. medizinisch und in der Lieferkette, zu Themen wie compassionate use, Ausnahmen von lokalen Kennzeichnungen usw.
- Als lokaler Kontakt für nationale Anforderungen im Zusammenhang mit MAAs fungieren. Einreichung und Nachverfolgung lokaler MAAs und nachfolgender Variationen für national genehmigte Produkte in der Schweiz.
- Überprüfung und Genehmigung von Übersetzungen für Kennzeichnungen, Grafiken und Produktinformationen.
- Überprüfung von Werbematerialien gemäß den lokalen Anforderungen (AWV, Pharma Code).
- Teilnahme an lokalen funktionsübergreifenden Markteinführungsaktivitäten.
- Sicherstellen, dass alle Arbeiten den regulatorischen Anforderungen sowie den Unternehmensrichtlinien und -verfahren entsprechen.
- Allgemein
- Nach Bedarf lokale funktionsübergreifende und Führungsteams unterstützen und zu deren Zielen und Vorgaben beitragen.
- Eigenverantwortung und Verantwortlichkeit für alle Projekte und internen Aufgaben zeigen; eigene Arbeitsaktivitäten mit begrenzter Anleitung planen, terminieren und organisieren.
- Teilnahme an Meetings in lokalen oder internationalen Vertex-Büros.
- Die Kernwerte von Vertex bei der Erfüllung dieser Aufgaben verkörpern.
- Regulatorisch
- Umfangreiche relevante Branchenerfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Verständnis der aktuellen Trends in lokalen und regionalen Anforderungen; Erfahrung über den gesamten Lebenszyklus (Entwicklung und nach der Genehmigung).
- Spezialisiertes Wissen über lokale regulatorische Umgebungen und Interessengruppen.
- Als kompetente Ressource für regulatorische Beratung von anderen Abteilungen anerkannt.
- Erfahrung in der Leitung komplexer Verhandlungen mit Regulierungsbehörden.
- Fähigkeit, Interaktionen mit International Regulatory Affairs, anderen Abteilungen innerhalb des Unternehmens und externen Parteien (nationalen Behörden, Handelsverbänden, Berufsverbänden usw.) zu erleichtern.
- Proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung potenzieller Lösungen.
- Allgemein
- Wunsch, Teil eines hochinnovativen Unternehmens zu sein, das darauf abzielt, das Leben von Menschen mit schweren Krankheiten, ihren Familien und der Gesellschaft zu verändern.
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit einer Vielzahl von Persönlichkeiten umzugehen.
- Strategische Fähigkeit, wie durch ein Bewusstsein für die „großen“ strategischen Fragen, die das Unternehmen insgesamt betreffen, und die Positionierung der lokalen Strategie im Verhältnis zu globalen und internationalen Anforderungen belegt.
- Selbstmotiviert mit der Fähigkeit und dem Wunsch, neue Herausforderungen anzunehmen, um eine Organisation aufzubauen und gleichzeitig Teil eines Teams zu sein, das einen praktischen Ansatz für Projekte verfolgt.
- Teamplayer, aber auch in der Lage, unabhängig zu handeln, wenn nötig; gleichzeitig muss diese Person verstehen und akzeptieren, Teil eines Teams zu sein und mit anderen zusammenzuarbeiten.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mit Mehrdeutigkeit, Unsicherheit und Komplexität umzugehen.
- Solide Ethik zeigen und alle regulatorischen, rechtlichen und branchenspezifischen Verhaltenskodizes vollständig einhalten.
- Fähigkeit, sich in einem schnelllebigen Umfeld erfolgreich zu bewegen und gleichzeitig qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern.
- Verantwortlichkeit - Sicherstellen, dass zugewiesene Projekte angemessen priorisiert und gemäß den vereinbarten regulatorischen Plänen vorangetrieben werden.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, starke mündliche/schriftliche Präsentationsfähigkeiten.
- Fließende schriftliche und gesprochene Englischkenntnisse.
- Ein Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften ist erforderlich.
- Ein M.Sc. oder Ph.D. Abschluss wird bevorzugt.
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit nachweislichem Erfolg.
- Hybrid-Eligible oder On-Site Eligible.
Vertex ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert. Vertex verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, Religion, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Behinderung, Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung, Familienstand oder andere geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht. Vertex ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten. Vertex wird angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Personen mit bekannten Behinderungen gemäß geltendem Recht treffen. Jeder Bewerber, der eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Einstellungsprozess und/oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen der Position, für die er sich beworben hat, benötigt, sollte eine Anfrage an den Recruiter oder Hiring Manager richten oder sich an die Talentakquise wenden.
Regulatory Strategy Associate Director Arbeitgeber: Vertex Pharmaceuticals
Vertex ist ein innovatives biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich der wissenschaftlichen Exzellenz und der Verbesserung des Lebens von Menschen mit schweren Krankheiten verschrieben hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Eigenverantwortung und kontinuierliches Lernen, während wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitsmodelle anbieten, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen. Bei Vertex haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Ihnen nicht nur berufliche Entwicklungschancen bietet, sondern auch die Chance, einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Strategy Associate Director erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – viele sind bereit, ihre Erfahrungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Fähigkeiten aktuell und erweitere dein Wissen über die Branche.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Strategy Associate Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, der nicht notwendig ist. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast.
Betone deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Erfolge in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du daraus gelernt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Vertex Pharmaceuticals vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut. Zeige im Interview, dass du die lokalen Gesetze und Vorschriften kennst und wie sie sich auf die Arbeit bei Vertex auswirken können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit nationalen Gesundheitsbehörden zeigen. Sei bereit, über komplexe Verhandlungen zu sprechen, die du erfolgreich geführt hast.
✨Zeige Teamgeist
Vertex legt großen Wert auf Teamarbeit. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Betone deine Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der regulatorischen Strategie von Vertex.
