Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und führe Audits durch, um höchste Standards zu gewährleisten.
- Unternehmen: REGEDENT AG, ein innovatives Unternehmen in der regenerativen Zahnmedizin.
- Vorteile: Herausfordernde Rolle mit echtem Einfluss und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit viel Eigenverantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse aktiv und baue eine starke Qualitätskultur auf.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
REGEDENT AG ist ein Schweizer Unternehmen mit Sitz in Zürich, Schweiz. Dank jahrelanger Erfahrung in den Bereichen regenerative und Implantat-Zahnmedizin bietet REGEDENT hochwertige, maßgeschneiderte Produkte und Lösungen an, die Fachleuten helfen, die Gesundheit und Lebensqualität ihrer Patienten zu verbessern. REGEDENT entwickelt, produziert und vertreibt innovative, klinisch erprobte regenerative Lösungen in der Parodontal- und Implantat-Zahnmedizin für optimierte Behandlungen und langfristige Patientenversorgung.
Wir suchen einen erfahrenen, ergebnisorientierten und engagierten Fachmann (m/w/d), um das Team für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten zu verstärken.
Hauptverantwortlichkeiten:- Als Managementvertreter von REGEDENT fungieren
- Das Qualitätsmanagementhandbuch (QMH) erstellen, überprüfen und pflegen, einschließlich der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele
- Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern, indem schlanke, effektive Prozesse und Dokumentationen vorangetrieben werden
- Änderungen im QMS bewerten und deren Auswirkungen auf die Compliance und Effektivität beurteilen
- Interne und externe Audits planen und durchführen sowie die rechtzeitige Ausführung von Nachverfolgungsmaßnahmen sicherstellen
- Die Lösung von QMS-bezogenen Nichtkonformitäten und Qualitätsereignissen leiten, einschließlich der ergriffenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen und der Bewertungen ihrer Wirksamkeit
- Die Bearbeitung von Beschwerden über Drittanbieterprodukte und Nichtkonformitäten in enger Zusammenarbeit mit den rechtlichen Herstellern unterstützen
- Eine starke Qualitätskultur im Unternehmen aufbauen: QMS-Schulungen anbieten und das Bewusstsein für das QMS erhöhen, Managementbewertungen durchführen und datengestützte Verbesserungen unterstützen
- Die Bewertung und Koordination von QMS-relevanten Fragen von Kunden, Lieferanten und Konformitätsbewertungs-/benannten Stellen sowie internen Funktionen durchführen
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich (oder gleichwertige Qualifikation)
- 3+ Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in den Lebenswissenschaften oder einer anderen regulierten Branche (idealerweise Dental-/Medizinprodukte) mit fundiertem Wissen über ISO 13485
- Ausbildung in Vorschriften wie den europäischen Medizinprodukteverordnungen, der Schweizer Medizinprodukteverordnung, US 21 CFR und die Fähigkeit, Anforderungen in praktische QMS-Lösungen zu übersetzen, Abschluss eines ISO 13485 und ISO 19011 Schulungskurses, einschließlich Zertifizierung
- 3+ Jahre Berufserfahrung in der Auditplanung und -durchführung
- Exzellente Kommunikations- und starke Stakeholder-Management-Fähigkeiten, Fähigkeit, starke Beziehungen aufzubauen und als Teamplayer zu agieren
- Starke Ergebnisorientierung und Geschäftssinn
- Gut organisiert und strukturiert, selbststartend und komfortabel in der eigenständigen Arbeit in einem schnelllebigen, internationalen Umfeld
- Sprachen: Englisch fließend; Deutsch fließend; zusätzliche Sprachen willkommen
Was wir Ihnen bieten:
Sie können eine herausfordernde und lohnende Rolle mit echtem Einfluss erwarten, in der Sie aktiv Strukturen und Prozesse gestalten können. Sie werden in einem professionellen, kollaborativen Umfeld arbeiten, das Initiative, Verantwortung und kontinuierliche Entwicklung schätzt.
Quality System Manager / Lead Auditor (80-100%) Arbeitgeber: VERUS Advisory AG
REGEDENT AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert das Unternehmen eine offene und kooperative Unternehmenskultur, in der Initiative und Verantwortung geschätzt werden. Die Position des Quality System Manager / Lead Auditor ermöglicht es Ihnen, aktiv an der Verbesserung von Prozessen und der Qualität im Bereich der regenerativen Zahnmedizin mitzuwirken, was nicht nur für Ihre Karriere, sondern auch für die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten von Bedeutung ist.
