Overview
In dieser Rolle leiten Sie komplexe Validierungsprojekte, erarbeiten Risikobewertungen und planen Validierungsstrategien, um technische Risiken während der Produktion zu minimieren. Sie arbeiten eng mit dem Team zusammen und erstellen die Validierungsdokumentation basierend auf SOPs. Ihre Expertise sorgt für eine robuste GMP-konforme Dokumentation und effiziente Ressourcenplanung. Die Position bietet die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung in der Produktion beizutragen. Sie arbeiten international und kommunizieren mit Behörden, Lieferanten und Kunden.
Verantwortungsbereiche
- Leitung komplexer Validierungsprojekte
- Durchführung von Validierungsaufgaben
- Erstellung des Validierungs-Masterplans
- Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt- und Ablaufplänen
- Bestimmung von Validierungsbedarf, Umfang und Ressourcen
- Planung und Koordination paralleler Validierungsaktivitäten
- Anwendung geeigneter Prüfmethoden zur Minimierung technischer Risiken
- Erstellung/Prüfung von Validierungsdokumentation (Qualifizierungspläne, Rohdaten, Berichte, Summaries) gemäß SOP
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technisches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
- Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung, Weiterbildung zum Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise erste Berufserfahrung, gerne in der Pharmabranche
- Teamplayer mit akribischem, strukturiertem Arbeiten und hoher Qualitätsorientierung
- Gute Englischkenntnisse für Dokumentation und internationale Kommunikation
- Teamfähigkeit
- Akribie
- Strukturiertes Arbeiten
- Validierungsmethoden und -prozesse
- Risikobewertung und Risikomanagement
- Validierungsdokumentation (Qualifizierungspläne, Berichte, Summaries)
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d) in Ravensburg Arbeitgeber: Vetter
Vetter ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. In der Rolle des Qualitätssicherungsmitarbeiters im Bereich Sterility Assurance profitieren Sie von einem internationalen Netzwerk, einer starken Teamkultur und der Chance, an bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken. Unsere Mitarbeiter schätzen die wertschätzende Atmosphäre und die Möglichkeit, ihre Expertise in einem innovativen Umfeld einzubringen und weiterzuentwickeln.
