Abteilungsleitung Quality Management System (w/m/d)
MIETHKE ist ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickelt und fertigt das Unternehmen hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser bei Patient*innen, die an Hydrocephalus erkrankt sind.
Ihre Aufgaben:
- Leitung der neu auszurichtenden Abteilung Quality Management System (QMS) und aktive Mitgestaltung schlanker, digitaler Prozesse
- Gesamtverantwortung für internationale Behördeninspektionen und Zertifizierungsaudits (u.a. NMPA, FDA, MDSAP, Benannte Stellen)
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. eQMS- und Digitalisierungsinitiativen
- Überführung internationaler regulatorischer Anforderungen in wirksame Prozesse entlang des gesamten Produktlebenszyklus
- Teamentwicklung und Förderung bereichsübergreifender Zusammenarbeit
- Stellvertretung des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) mit Beratung von Geschäftsführung und Führungskräften
- Perspektive zur Übernahme der QMB-Funktion und der Bereichsleitung Qualitätsmanagement
Ihr Profil:
- Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise bei aktiven oder implantierbaren Medizinprodukten
- fundierte Kenntnisse in ISO 13485, EU-MDR sowie idealerweise FDA QMSR, MDSAP oder NMPA
- erfolgreich geführte komplexe Audits oder Behördeninspektionen
- mehrjährige Expertise in Transformations-, Reorganisations- oder Digitalisierungsprojekten
- unternehmerisches Denken und Entscheidungsstärke
- verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
- die Möglichkeit, die Zukunft des Qualitätsmanagements aktiv mitzugestalten
- umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einer offenen Unternehmenskultur
- sportliche Angebote sowie regelmäßige Team- und Unternehmensevents
#J-18808-Ljbffr
Abteilungsleitung Quality Management System (w/m/d) in Potsdam Arbeitgeber: VfL Potsdam
Die PST Grundbau GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Spezialtiefbauer:in (m/w/d) nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz mit unbefristeter Anstellung und attraktiver Vergütung bietet, sondern auch die Möglichkeit, in einem kollegialen Team anspruchsvolle Bauprojekte im Berliner Stadtgebiet zu realisieren. Mit modernster Technik, individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Kommunikation fördern wir deine berufliche Entwicklung und sorgen für ein motivierendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden.
