CSV Engineer (m/w/d)

Madaus GmbH

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu’elle est mais telle qu’elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs:

Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.

Leadership : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.

Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis einen:

CSV Engineer (m/w/d)

Die Rolle & Was Sie tun werden

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird diese Rolle einen Teil dazu beitragen.

1. Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien.
2. Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen.
3. Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten.
4. Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme.
5. Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV.
6. Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement.
7. Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten.
8. Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

1. Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang.
2. Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen.
3. Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen.
4. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP5-Leitfaden.
5. Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien.
6. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
7. Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz. Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten.

Was wir bieten

1. Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen.
2. Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche, 13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, eine umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) u. a. m.
3. Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
4. Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber.
5. Weitere übertarifliche Leistungen wie z.B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote.

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte.

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen.

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