Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative statistische Strategien.
- Unternehmen: Viatris, ein globales Pharmaunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Gehälter, umfassende Leistungen und hervorragende Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Inklusives Umfeld mit Fokus auf Work-Life-Balance und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und beeinflusse wichtige Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Statistik, umfangreiche Erfahrung in späten Phasen klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Als Principal Statistician bei Viatris werden Sie eine führende Rolle bei der Gestaltung klinischer Studien übernehmen, die statistische Strategie leiten und sicherstellen, dass statistische Ergebnisse den höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards entsprechen. Sie arbeiten eng mit klinischen Wissenschaftlern, klinischen Operationen, regulatorischen Teams und externen CROs zusammen. Sie unterstützen die späte Arzneimittelentwicklung für Programme in mehreren therapeutischen Bereichen und fungieren als wichtiger Berater innerhalb der Projektteams, um die statistische Integrität und Innovation während des gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten. Diese Rolle hat einen hohen Einfluss und erfordert fortgeschrittene technische Expertise, strategisches Denken und die Fähigkeit, das Studiendesign und die regulatorische Strategie zu beeinflussen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Statistische Leitung für eine oder mehrere Indikationen oder Verbindungen, mit Fokus auf Phase 2/3 und späte Entwicklung
- Primäre statistische Autorität für zugewiesene entscheidende klinische Studien und regulatorische Einreichungen
- Verantwortung für qualitativ hochwertige statistische Ergebnisse, einschließlich statistischer und methodologischer Beiträge zu klinischen Entwicklungsplänen und Studienprotokollen
- Antwort auf Anfragen von Gesundheitsbehörden und Vertretung von Viatris in statistischen Diskussionen mit Regulierungsbehörden (FDA, EMA, MHRA)
- Partnerschaft mit klinischen und medizinischen Teams zur Förderung evidenzbasierter Entscheidungen unter Einbeziehung adaptiver und innovativer Methoden, wo dies angemessen ist
- Kann als Fachexperte in internen Governance- und externen wissenschaftlichen Foren auftreten
- Sichere Anwendung fortgeschrittener Modellierungstechniken, wo erforderlich
- Leitung der statistischen Aufsicht für ausgelagerte Studien durch Überprüfung von statistischen Analyseplänen, TFLs und Durchführung von Blinddatenprüfungen
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien, GCP und globalen regulatorischen Anforderungen
- Durchführung integrierter Analysen, Meta-Analysen und Datenexploration
- Beitrag zu Publikationen und Publikationsstrategien
- Beitrag zu internen Best Practices und Wissensaustauschaktivitäten.
Über Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- MSc oder PhD (bevorzugt) in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Bereich
- Umfangreiche Beteiligung an späten Studien und regulatorischen Einreichungen
- Signifikante relevante Erfahrung in einem Pharmaunternehmen oder einer CRO
- Hohe Expertise in statistischer Inferenz, experimentellem Design und Methodik klinischer Studien
- Starkes Verständnis der ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Solides Verständnis und Umsetzung der CDISC-Anforderungen für regulatorische Einreichungen
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Methodik und damit verbundene Entscheidungsfindung Nicht-Statistikern effektiv zu erklären
- Fähigkeit zur Priorisierung, starke Zeitmanagementfähigkeiten und proaktive Haltung
- Erfahrung in der Aufsicht über CRO-Statistiker (entweder aus einer Sponsororganisation oder über eine leitende Rolle innerhalb der CRO)
- Nachweisliche Erfahrung und starke Erfolgsbilanz bei der Mitwirkung an FDA/EMA-Arzneimittelzulassungen
- Expertenkenntnisse in SAS und/oder R (Erfahrung mit beiden ist von Vorteil)
Vorteile bei Viatris
Bei Viatris bieten wir eine freundliche Arbeitsatmosphäre in einem globalen Biometrics-Team mit wettbewerbsfähigen Gehältern, Vorteilen und einem integrativen Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um einen Einfluss auf das Leben anderer zu haben. Sie haben auch die Möglichkeit, hervorragende Karrierefortschrittsmöglichkeiten und Initiativen zur Work-Life-Balance zu nutzen. Viatris ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Principal Statistician Arbeitgeber: Viatris
Viatris ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle Außendienstposition mit hoher Eigenständigkeit bietet. In einer offenen und wertschätzenden Unternehmenskultur haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen aktiv einzubringen und umzusetzen, während Sie von einem engagierten Team unterstützt werden. Zudem profitieren Sie von attraktiven finanziellen Zusatzleistungen, einem Firmenwagen sowie hervorragenden Karrierechancen in einem vielfältigen und integrativen Umfeld.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Statistician erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Viatris!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Viatris für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Statistician mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Viatris passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Viatris anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Viatris vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Viatris. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
