Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative statistische Strategien.
- Unternehmen: Viatris, ein globales Gesundheitsunternehmen mit einer Mission für bessere Gesundheit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Gehälter, flexible Arbeitszeiten und Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit Fokus auf persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Statistik oder Biostatistik, Erfahrung in späten Phasen klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Mylan Pharma UK Limited Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das einzigartig positioniert ist, um die traditionelle Kluft zwischen Generika und Marken zu überbrücken. Mit einer Mission, Menschen weltweit zu ermächtigen, gesünder zu leben, bieten wir Zugang zu hochwertigen Medikamenten für etwa 1 Milliarde Patienten jährlich. Wir sind bestrebt, gesündere Gemeinschaften weltweit durch Bildung, Outreach und besseren Zugang zu Behandlungen zu schaffen.
Die Rolle & Was Sie tun werden
Als Principal Statistician bei Viatris übernehmen Sie eine führende Rolle bei der Gestaltung klinischer Studien, der Anleitung der statistischen Strategie und der Sicherstellung, dass statistische Ergebnisse den höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards entsprechen. Sie arbeiten eng mit klinischen Wissenschaftlern, klinischen Operationen, regulatorischen Teams und externen CROs zusammen.
Sie unterstützen die späte Arzneimittelentwicklung für Programme in mehreren therapeutischen Bereichen und fungieren als wichtiger Berater innerhalb der Projektteams, um die statistische Integrität und Innovation während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen. Diese Position erfordert fortgeschrittene technische Expertise, strategisches Denken und die Fähigkeit, das Studiendesign und die regulatorische Strategie zu beeinflussen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Statistische Leitung für eine oder mehrere Indikationen oder Verbindungen, mit Fokus auf Phase 2/3 und späte Entwicklung
- Primäre statistische Autorität für zugewiesene klinische Studien und regulatorische Einreichungen
- Verantwortung für qualitativ hochwertige statistische Ergebnisse, einschließlich statistischer und methodologischer Beiträge zu klinischen Entwicklungsplänen und Studienprotokollen
- Antwort auf Anfragen von Gesundheitsbehörden und Vertretung von Viatris in statistischen Diskussionen mit Regulierungsbehörden (FDA, EMA, MHRA)
- Zusammenarbeit mit klinischen und medizinischen Teams zur Förderung evidenzbasierter Entscheidungen
- Führung der statistischen Aufsicht für ausgelagerte Studien
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien, GCP und globalen regulatorischen Anforderungen
- Beitrag zu Publikationen und Publikationsstrategien
Über Ihre Fähigkeiten & Erfahrungen
Für diese Rolle suchen wir einen Kandidaten mit einer effektiven Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- MSc oder PhD (bevorzugt) in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Bereich
- Umfangreiche Beteiligung an späten Studien und regulatorischen Einreichungen
- Hohe Expertise in statistischer Inferenz, experimentellem Design und Methodik klinischer Studien
- Starkes Verständnis der ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Aufsicht über CRO-Statistiker
- Nachgewiesene Erfahrung und Erfolgsbilanz bei der Mitwirkung an FDA/EMA-Arzneimittelzulassungen
- Expertenkenntnisse in SAS und/oder R
Bei Viatris sind wir bestrebt, ein wirklich vielfältiges, integratives und authentisches Arbeitsumfeld zu schaffen. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, aber Ihre bisherigen Erfahrungen nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie dennoch, sich zu bewerben.
Standort: Sandwich, England, Vereinigtes Königreich; Deutschland Remote Office; Niederlande Remote Office
Typ: Vollzeit
Principal Statistician Arbeitgeber: Viatris
Viatris in Wien bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Arbeitgeber fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Inklusion, was uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitsbereich anstreben.
