Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Zug Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Viatris

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstellen und Einreichen von Zulassungsanträgen für Arzneimittel.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit respektvoller Arbeitsatmosphäre.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Zusatzleistungen.
  • Andere Informationen: Spannende Projekte in einem dynamischen, crossfunktionalen Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und bringe deine Ideen ein.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die Regulatory Affairs Manager (m/w/d)-Rolle einen Teil dazu beitragen:

  • Erstellung und Einreichung von Gesuchen für die Zulassung von Arzneimitteln
  • Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
  • Artworks- und Label Management
  • Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen
  • Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) oder Einbezug in verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global machen die Stelle besonders spannend.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

  • Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
  • Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
  • Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse, weitere Landessprachen von Vorteil
  • Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z. B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumenten Management Systemen (z. B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z. B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z. B. TrackWise)

Was wir bieten

  • Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
  • Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben
  • Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Viatris

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen eine inspirierende Arbeitsatmosphäre, in der Respekt und Wertschätzung an erster Stelle stehen. In der Rolle des Regulatory Affairs Managers (m/w/d) haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Zulassungsprozessen mitzuwirken und Ihre Ideen einzubringen. Zudem profitieren Sie von attraktiven finanziellen Zusatzleistungen und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen, crossfunktionalen Team.
Viatris

Kontaktperson:

Viatris HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Das zeigt, dass du engagiert und informiert bist.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arzneimittelzulassung
Regulatorische Kenntnisse
Artworks- und Label Management
Teamfähigkeit
Proaktive Arbeitsweise
Lösungsorientierte Denkweise
MS-Office Kenntnisse
eCTD Erfahrung (z. B. docuBridge)
Dokumentenmanagement-Systeme (z. B. Documentum)
Regulatory Information Management Systeme (z. B. Veeva)
Change Control Management Systeme (z. B. TrackWise)
Fließend in Deutsch
Sehr gute Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch.

Pass deine Unterlagen an: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Zeig uns, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!

Hebe deine Erfahrungen hervor: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und zu sehen, wie du in unser Team passt.

Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg, um Teil von StudySmarter zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Viatris vorbereitest

Verstehe die Rolle

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Regulatory Affairs Manager-Rolle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise zeigen. Sei bereit, diese in der Interviewrunde zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.

Sprich die Sprache der Branche

Da fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse gefordert sind, übe, technische Begriffe und Fachjargon zu verwenden. Das zeigt, dass du die Branche verstehst und dich in einem internationalen Umfeld wohlfühlst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Projekten.

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