Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle unser GxP-Managementsystem weiter.
- Unternehmen: AZ Biopharm GmbH, Teil der viridusLab AG Gruppe, seit über 20 Jahren etabliert.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, flache Hierarchien und ein positives Arbeitsklima.
- Weitere Informationen: Attraktiver Essenszuschuss und sehr gute Verkehrsanbindung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in einem wachsenden Markt.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie; Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridusLab AG Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Aufgaben:
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
Qualifikation:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Benefits:
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis). Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) Arbeitgeber: viridiusLAB AG
Die AZ Biopharm GmbH bietet als etabliertes Unternehmen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ein positives Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten, die eine optimale Work-Life-Balance fördern. Unsere Mitarbeitenden profitieren von einem attraktiven Essenszuschuss und einer sehr guten Verkehrsanbindung an unseren Standort in Berlin, während sie gleichzeitig die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten in einem wachsenden Markt weiterzuentwickeln und Verantwortung zu übernehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Zeig, dass du Interesse hast!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform – so erhöhst du deine Chancen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich:Sprich uns direkt an und zeig, dass du dich mit unserer Firma und der Stelle auseinandergesetzt hast. Erzähl uns, warum du genau bei AZ Biopharm arbeiten möchtest und was dich motiviert.
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und strukturiert. Betone relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und GxP-Bereich, die zu der Position passen. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge quantifizieren kannst!
Zeugnisse nicht vergessen:Vergiss nicht, dein letztes Zeugnis beizufügen! Es gibt uns einen guten Überblick über deine bisherigen Leistungen und Qualifikationen. Achte darauf, dass alles gut lesbar ist.
Sei transparent bei Gehaltswunsch:Gib uns deinen Gehaltswunsch und den frühestmöglichen Eintrittstermin an. Das hilft uns, die Erwartungen von Anfang an abzugleichen und sorgt für eine reibungslose Kommunikation.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei viridiusLAB AG vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GxP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP und GLP verstehst und wie du diese Standards in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit erfordert, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, und sei bereit, Fragen zu stellen, um dein Interesse und Verständnis zu zeigen.
✨Informiere dich über AZ Biopharm
Recherchiere das Unternehmen und seine Projekte. Zeige im Interview, dass du die Mission und Werte von AZ Biopharm verstehst und wie du mit deinem Wissen und deiner Erfahrung zum Erfolg des Unternehmens beitragen kannst.
