Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege ein GxP-konformes Qualitätsmanagementsystem für pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: AZ Biopharm GmbH, Teil der viridusLAB-Gruppe mit über 20 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Essenszuschuss und ein positives Arbeitsklima in einem wachsenden Unternehmen.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Markt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie; Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridusLAB-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Wir suchen ab sofort für unser Unternehmen einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung GMP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit.
Aufgaben- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
Qualitätssicherung GMP Arbeitgeber: viridiusLAB AG
Die AZ Biopharm GmbH bietet ein positives Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten, die eine optimale Work-Life-Balance fördern. Als Teil der viridusLAB-Gruppe profitieren Mitarbeitende von einem wachsenden Unternehmen in einem dynamischen Markt, das kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle bietet. Zudem sorgt die sehr gute Verkehrsanbindung und ein attraktiver Essenszuschuss für zusätzliche Vorteile am Standort Berlin.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualitätssicherung GMP erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, besonders solche, die sich auf Qualitätssicherung und GMP beziehen. Übe deine Antworten laut, damit du sicherer auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei AZ Biopharm sind. Empfehlungen können dir einen echten Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und erhöhst deine Chancen, wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätssicherung GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wir wollen dich kennenlernen, also sei einfach du selbst! Zeig uns, was dich motiviert und warum du für die Qualitätssicherung GMP brennst. Deine Leidenschaft wird in deiner Bewerbung deutlich werden.
Mach es strukturiert!:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Betone deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und wie du diese in der Praxis umgesetzt hast. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und ein Bild von dir zu bekommen.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und dich zeitnah kontaktieren.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei viridiusLAB AG vorbereitet
✨Verstehe die GMP- und GLP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GLP-Anforderungen vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen Teams oder Abteilungen betreffen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Arbeitsumfeld bei AZ Biopharm zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einem positiven Arbeitsklima interessiert bist und wie du dich in das Team einfügen kannst.
