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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege ein GxP-konformes Qualitätsmanagementsystem für pharmazeutische Produkte.
- Arbeitgeber: AZ Biopharm GmbH, Teil der viridusLAB-Gruppe, mit über 20 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, flache Hierarchien und ein attraktiver Essenszuschuss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem wachsenden Unternehmen und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie; Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Tolle Verkehrsanbindung und ein positives Arbeitsklima warten auf dich!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridusLAB-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Wir suchen ab sofort für unser Unternehmen einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung GMP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit.
Aufgaben- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
Qualitätssicherung GMP (w/m/d) Arbeitgeber: viridiusLAB AG
Kontaktperson:
viridiusLAB AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätssicherung GMP (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits im Qualitätsmanagement arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP und GLP durchgehst. Zeige, dass du die Anforderungen verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! In deinem Anschreiben oder im Gespräch kannst du Beispiele nennen, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätssicherung GMP (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Qualitätssicherung bei AZ Biopharm brennst.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den GMP- und GLP-Anforderungen passen. Wir lieben es, wenn du zeigst, dass du die Anforderungen verstehst!
Achte auf Details!: In der Qualitätssicherung kommt es auf Präzision an. Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei viridiusLAB AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP- und GLP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GLP-Anforderungen vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im GxP-Bereich. Sei bereit, diese im Interview zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position Teamarbeit und Kommunikation erfordert, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es immer gut, nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess zu fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch eine Vorstellung davon, was als Nächstes kommt.