Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle ein GxP-konformes Qualitätsmanagementsystem.
- Unternehmen: AZ Biopharm GmbH, Teil der viridusLab AG Gruppe, mit über 20 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, positives Arbeitsklima und attraktiver Essenszuschuss bis zu 144 € monatlich.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Verkehrsanbindung an unseren Standort.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in einem wachsenden Unternehmen.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridusLab AG Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Wir suchen für unser Unternehmen eine Leitung Qualitätssicherung GMP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin in Vollzeit & ab sofort.
Aufgaben- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Wir bieten: Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem wachsenden Markt tätig ist. Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance. Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort. Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich.
Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) Berlin, Deutschland Angestellte/r Labor, Forschung Arbeitgeber: Viridiuslab
Die AZ Biopharm GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein positives Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten bietet, um eine optimale Work-Life-Balance zu fördern. In Berlin gelegen, profitieren die Angestellten von einer sehr guten Verkehrsanbindung sowie einem attraktiven Essenszuschuss, während sie in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) Berlin, Deutschland Angestellte/r Labor, Forschung erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform für die besten Chancen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leitung Qualitätssicherung GxP (w/m/d) Berlin, Deutschland Angestellte/r Labor, Forschung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit mit ähnlichen Herausforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind wichtig! Nimm dir die Zeit, deine Unterlagen sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Viridiuslab vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GxP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP und GLP verstehst und wie du diese Standards in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch Schulungen und die Zusammenarbeit im Team umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Erwartungen an die Rolle zu stellen. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
